Raspuns scurt: o inregistrare a unitatii alimentare FDA nu a protejat acest producator ecuadorian cand analiza pericolelor si verificarea furnizorilor nu au reusit sa controleze plumbul din scortisoara. Dosarul public arata ca 39 de loturi — 2.998.088 de plicuri individuale de piure de fructe si compot — au fost retrase dupa ce autoritatile de reglementare au detectat concentratii extrem de ridicate de plumb.
Acest articol rezuma inregistrarile publice de aplicare ale FDA. Companiile numite in acele inregistrari nu sunt identificate ca clienti FDABridge.
Ce s-a intamplat in cazul compotului de scortisoara din Ecuador?
Incepand din octombrie 2023, FDA, CDC si partenerii de stat au investigat rapoarte de plumb sanguin crescut asociate cu piureul de fructe WanaBana cu scortisoara si plicuri de compot cu eticheta privata conexe. Produsele erau fabricate de AUSTROFOOD S.A.S. in Ecuador. WanaBana USA a initiat retragerea pe 29 octombrie 2023, iar FDA a clasificat-o ulterior ca retragere de Clasa I.
Scrisoarea de avertisment a FDA din 9 august 2024 a raportat rezultate de plumb variind de la 1,44 parti pe milion la 6,43 parti pe milion in plicurile finite testate. Testarea scortisoarei colectate la unitatea din Ecuador a gasit 2.270 ppm si 5.110 ppm plumb, plus crom ridicat. FDA a declarat ca analiza suplimentara a identificat cromat de plumb in scortisoara, ceea ce era indicativ de adulterare economica.
De ce a citat FDA producatorul?
FDA a spus ca analizele pericolelor ale unitatii nu au identificat plumbul din scortisoara ca un pericol care necesita un control preventiv. Unitatea avea un program scris de lant de aprovizionare, dar scrisoarea de avertisment a declarat ca nu a implementat propria cerinta pentru un audit anual la fata locului al furnizorului ecuadorian de scortisoara. In schimb, a fost efectuat un audit de birou.
Lectia de aplicare este mai larga decat scortisoara. Conform cadrului de controale preventive FSMA, un producator strain de alimente trebuie sa identifice pericolele biologice, chimice si fizice cunoscute sau previzibile in mod rezonabil. Cand un pericol este controlat de un furnizor, producatorul are nevoie de un program de lant de aprovizionare bazat pe risc cu furnizori aprobati, activitati de verificare adecvate, revizuire documentata si actiuni corective.
Ce ar trebui sa faca diferit producatorii straini de alimente?
- Tratati condimentele, botanicalele, colorantii si ingredientele minerale ca potentiale intrari de pericol chimic in loc sa va bazati doar pe specificatiile microbiologice.
- Potriviti frecventa si metoda de verificare a furnizorului cu pericolul, produsul, istoricul furnizorului si vulnerabilitatea consumatorului vizat.
- Definiti esantionarea reprezentativa, metodele analitice validate, criteriile de acceptare si autoritatea de eliberare a lotului in scris.
- Verificati laboratorul si certificatul de analiza; un COA emis de furnizor este o dovada, nu un program complet de control.
- Asigurati-va ca importatorul din SUA abordeaza aceleasi pericole in Programul sau de Verificare a Furnizorului Strain.
Raspunsuri rapide pentru exportatori
Inregistrarea FDA in sine a esuat?
Nu. Inregistrarea identifica unitatea; nu aproba alimentul, nu valideaza planul de siguranta alimentara si nu previne aplicarea cand un produs este adulterat.
Testarea produsului finit poate inlocui controalele furnizorilor?
Nu prin ea insasi. Scrisoarea de avertisment a FDA a subliniat un program de lant de aprovizionare bazat pe risc si a pus la indoiala daca procedurile de esantionare si analiza propuse erau suficient definite si implementate.
Surse publice verificate
- Scrisoarea de avertisment FDA catre AUSTROFOOD S.A.S., 9 august 2024: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- Raspunsul FDA post-incident pentru niveluri ridicate de plumb si crom in compot de scortisoara: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
Daca exportati alimente care contin condimente sau alte ingrediente cu risc ridicat, FDABridge poate verifica inregistrarea FDA, eticheta si dosarul de intrare pe piata inainte de expediere. Incepeti la fdabridge.com/food sau fdabridge.com/contact.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.