Povești FDA

Povesti FDA #007 — Un producator mexican de sos iute avea nevoie de un numar FCE despre care nu auzise niciodata

Inregistrarea unitatii alimentare FDA era facuta. Eticheta era gata. Apoi am pus o singura intrebare: sosul iute este acidifiat? Raspunsul a schimbat totul.

Echipa FDABridge•28 mai 2026•3 min de citit

Povești FDA

O companie familiala de sos iute din Guadalajara facea un sos habanero care era deja popular in Mexic. Aveau un acord cu un distribuitor de alimente de specialitate din Texas care dorea sa il aduca pe piata SUA. Au venit la noi pentru inregistrarea unitatii alimentare FDA.

Am inregistrat unitatea. Am obtinut numarul DUNS. Ne-am desemnat ca Agent SUA. Am verificat eticheta. Totul se desfasura pentru o intrare fluenta — pana cand am pus intrebarea pe care consultantul lor anterior nu o pusese niciodata.

Intrebarea

"Sosul dumneavoastra iute este facut prin adaugarea acidului la o baza cu aciditate scazuta, sau este in mod natural acid din ingrediente?" Proprietarul a ezitat. "Adaugam otet la baza de ardei iuti pentru a scadea pH-ul." Acel raspuns a schimbat totul.

Un sos iute facut prin adaugarea acidului (otet) la un aliment cu aciditate scazuta (ardei iuti cu un pH natural peste 4,6) este clasificat ca aliment acidifiat conform 21 CFR Partea 114. Alimentele acidifiate necesita o inregistrare a Stabilimentului de Conservare a Alimentelor (FCE) si o depunere a Identificatorului Procesului Programat (SID) — ambele separate si suplimentare fata de inregistrarea standard a unitatii alimentare FDA. Fara un numar FCE si depuneri SID, sosul iute nu putea intra legal in Statele Unite.

Ce rateaza majoritatea oamenilor

Cerinta FCE/SID surprinde mai multi exportatori de alimente decat aproape orice alta reglementare FDA. Se aplica oricarui produs intr-un recipient sigilat ermetic in care acidul este adaugat pentru a atinge un pH de 4,6 sau mai mic — inclusiv sosuri iuti, salsa, legume murate, anumite marinate si multe condimente. Cerinta exista deoarece alimentele acidifiate incorect pot sustine cresterea Clostridium botulinum, care produce toxina botulinica — una dintre cele mai letale substante cunoscute.

Am coordonat intregul proces: inregistrarea FCE, angajarea unei autoritati de proces calificate pentru a stabili procesul programat si depunerea SID pentru fiecare combinatie produs-recipient. Autoritatea de proces a efectuat testarea pH-ului, a stabilit procedura de acidifiere si a validat ca produsul atinge si mentine in mod constant pH-ul tinta. Intregul proces suplimentar a durat trei saptamani.

Ce s-ar fi intamplat

Fara FCE si SID, prima expeditie ar fi fost retinuta conform Alertei de Import 99-23, care vizeaza alimentele acidifiate si conservate cu aciditate scazuta fara depuneri de proces valide. Retinerea ar fi fost automata — fara examinare necesara, fara apel, doar o retinere pana la finalizarea depunerilor. Si finalizarea depunerilor FCE/SID dupa o retinere este mai dificila si dureaza mai mult decat a o face proactiv.

Daca produsul dumneavoastra este ambalat intr-un borcan, sticla, cutie sau plic sigilat si implica adaugarea acidului in reteta — probabil aveti nevoie de un numar FCE. Intrebati-ne inainte de a expedia. Vizitati fdabridge.com/food.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Vezi prețuri

Mai mult de citit

Articole conexe

Povești FDA

Povesti FDA #001 — O eticheta de ulei de masline sicilian a fost la 8 zile de a fi refuzata la frontiera SUA

Povești FDA

Povesti FDA #001 — O eticheta de ulei de masline sicilian a fost la 8 zile de a fi refuzata la frontiera SUA

16 apr. 2026

Trei generatii de cultivare a maslinelor. Ulei premiat. O eticheta frumoasa. Si trei incalcari federale de etichetare ascunse la vedere.

Citește mai mult →

Povești FDA

Povesti FDA #002 — O fabrica de fructe de mare vietnameza si-a pierdut inregistrarea si nu a stiut timp de 14 luni

Povești FDA

Povesti FDA #002 — O fabrica de fructe de mare vietnameza si-a pierdut inregistrarea si nu a stiut timp de 14 luni

24 apr. 2026

Unitatea exporta creveti in SUA de sase ani. Apoi un container a fost retinut in Los Angeles. Inregistrarea FDA expirase — si nimeni nu le-a spus.

Citește mai mult →

Povești FDA

Povesti FDA #003 — Un brand turcesc de cosmetice a descoperit ca crema lor hidratanta era un medicament neinregistrat

Povești FDA

Povesti FDA #003 — Un brand turcesc de cosmetice a descoperit ca crema lor hidratanta era un medicament neinregistrat

2 mai 2026

Afirmatia SPF 15 de pe crema hidratanta bestseller insemna ca nu era un cosmetic in Statele Unite. Era un medicament fara prescriptie. Nu aveau inregistrare de medicament.

Citește mai mult →