Răspunsul scurt: FDA a pus specifice îngheţate, crud, cu cutie cu vid de peşte cu sabie de la Empacadora Lota Seafoods S.A. în Chile, în urma unei inspecții a constatat devariări grave ale HACCP pentru produsele de mare. Produsele enumerate includ pescuitul cu sabia capturat în sălbăticie, coada de cap și de coadă.
Acest articol rezumă o entitate publică de alertă de import a FDA publicată la 27 februarie 2026. Compania numită în înregistrare nu este identificată ca client al FDABridge, iar înregistrarea FDA nu raportează o retragere sau boli.
Ce a găsit FDA la instalaţia de produse de mare din Chile?
Alarma spune că FDA a inspecţionat instalaţia de producţie şi a revizuit răspunsul firmei. FDA a stabilit apoi că produsele de marină care formează histamină în listă par adulterate în conformitate cu secțiunea 402 ((a) ((4) din Legea federală privind produsele alimentare, medicamente și cosmetice, deoarece au fost prelucrate în condiții în care ar fi putut fi contaminate sau dăunătoare sănătății.
FDA a identificat trei categorii de devarări HACCP pentru produse de mare: incapabil să se identifice pericolele care sunt în mod rezonabil susceptibile de a apărea în conformitate cu 21 CFR 123.6 ((c) ((1), limită critică inadecvată în conformitate cu 21 CFR 123.6 ((c) ((3), și proceduri de monitorizare inadecvate în conformitate cu 21 CFR 123.6 ((c) ((4). Aceste constatări se referă împreună la conceperea și executarea de bază a unui plan HACCP.
De ce este important să se controleze timpul şi temperatura pe care o au pe pe peştele cu sabia?
Peştele cu sabia este o specie care formează histamine. Dacă timpul şi temperatura nu sunt controlate după recoltare, bacteriile pot transforma histidina naturală în histamină. Gătitul sau înghețarea nu elimină în mod fiabil histamina odată ce s-a format, astfel încât prevenirea depinde de controlul de la vas și de primirea de pas prin procesare, depozitare și transport.
Un plan trebuie să conecteze pericolul identificat cu controlul operațional. Aceasta înseamnă că limitele critice trebuie să fie adecvate din punct de vedere științific, monitorizarea trebuie să fie suficient de frecventă și de fiabilă pentru a arăta că limitele au fost îndeplinite, iar înregistrările trebuie să permită unui examinator să determine ce s-a întâmplat cu lotul real. O declarație generică, cum ar fi "să fie înghețată", nu înlocuiește un sistem complet de control al pericolelor.
Ce ar trebui să documenteze exportatorii de pește din Chile?
- Identificarea pericolelor specifice speciilor și evaluarea fiecărei forme de produs, inclusiv ambalajele brute, congelate, de la fărâm, HGT și cu oxigen redus.
- Definiți controalele de primire folosind înregistrările potrivite ale vaselor de recoltare, examinarea senzorială, temperatura internă, condiția gheții sau testarea justificată de îndrumările FDA.
- Se stabilesc limite critice măsurate și frecvențe de monitorizare care acoperă întregul lot, în loc de o verificare informală la loc.
- Documentarea acțiunilor corective atât pentru produsul afectat, cât și pentru cauza fiecărei devariări ale procesului.
- Alinierea înregistrărilor procesorului străin cu obligațiile HACCP-ul de măsură afirmativă ale importatorului din SUA privind produsele de mare.
Răspunsuri rapide pentru exportatorii de produse de mare din Chile
Se îngheţa şi distruge histamina formată deja în peşte cu sabia?
- Nu, nu. Congelatarea poate controla creşterea bacteriilor, dar nu elimină în mod fiabil histamina care s-a format înainte ca peştele să fie congelat.
Un plan scris al HACCP este suficient pentru a evita detenţia?
- Nu, nu. Planul trebuie să identifice pericolele relevante și să conțină limite critice adecvate, monitorizare, acțiuni corective, verificare și înregistrări care sunt implementate în producția zilnică.
Surse publice verificate
- Alerte de import FDA 16-120, inclusiv înregistrarea Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- FDA Guidante privind pericolele și controalele pentru pește și produse pescărești: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge sprijină facilitățile de produse de mare cu înregistrare FDA, serviciul de agenți americani, pregătirea HACCP, revizuirea etichetei și verificarea alertelor de import. Vizitați fdabridge.com/food sau fdabridge.com/contact.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.