Răspunsul scurt: FDA a stabilit Alerta de import 21-17 după ce epidemiile și dovezile de prelevare a mostre a arătat contaminarea larg răspândită de Salmonella în papaii proaspete din Mexic. Alarma permite detenția fără examinare fizică a papaiei mexicană crudă, proaspătă, cu excepția cazului în care producătorul și companiile relevante din lanțul de aprovizionare se califică în conformitate cu dispozițiile Listei verzi.
Acest articol rezumă înregistrările publice FDA și o scrisoare a industriei. Firmele care apar în alertă nu sunt identificate ca clienţi FDABridge. Avertismentul se aplică papaiei proaspete întregi, nu papaiei prelucrate care sunt tăiate, tăite, conservate sau în recipient.
Ce dovezi au determinat FDA să acţioneze asupra papaielor mexicane?
Din 12 mai până la 18 august 2011, FDA a găsit Salmonella în 33 din 211 de probe de papaiă crudă, proaspătă importată din Mexic o rată pozitivă de 15,6%. FDA a spus că eșantioanele pozitive au implicat 28 de firme și aproape toate regiunile majore de producție de papaiă din Mexic.
În același timp, o epidemie multistatale de Salmonella Agona a infectat peste 100 de persoane. Traceback-ul şi testarea au asociat epidemia cu papaya de la cel puţin un producător şi expeditor mexican. FDA a concluzionat că focalitatea și rata ridicată de prelevare a mostre erau extrem de puțin probabil să fie evenimente aleatorii de contaminare și că papaiile par să fi fost adulterate în conformitate cu secțiunea 402 ((a) ((1).
De ce preocuparea de papaiă a continuat mai mult decât o singură epidemie?
Într-o scrisoare din august 2019 adresată industriei de papaiă, FDA a declarat că este conștientă de opt epidemii de salmonella din 2011 legate de importul de papaiă proaspătă. În acel moment, primele şapte focare au reprezentat aproape 500 de boli raportate, peste 100 de spitalizări şi două decese; epidemia din 2019 a îmbolnăvit deja peste 70 de persoane în opt state.
Papaya proaspătă este de obicei consumată crudă, astfel încât prevenirea depinde de condiţiile de creştere, recoltare, spălare, ambalare, răcire, transport şi distribuire. Analiza ulterioară a FDA a evidențiat, de asemenea, provocările de urmărire cauzate de datele incomplete de cumpărare, înregistrările incoerente, marca similară, amestecarea și lipsa de informații specifice despre brand sau lot.
Cum schimbă lista verde procesul de import?
Alerta 21-17 privind importul permite reținerea de papaiă crudă și proaspătă din Mexic, cu excepția cazului în care întreprinderile aplicabile îndeplinesc condițiile de excludere ale alertului. Guidamentul actual leagă statutul expeditorului, ambalajului, repackerii și cultivatorului: o operațiune de ambalare listată nu creează o scutire generală pentru fructele provenite de la nicio exploatație. Documentația de expediere trebuie să păstreze relația aprobată cu lanțul de aprovizionare.
Ce ar trebui să consolideze exportatorii mexican de produse?
- Evaluarea apei, modificărilor de sol, a animalelor, a igienei lucrătorilor, a instrumentelor, a suprafețelor de contact cu alimentele și a operațiunilor de ambalare ca fiind potențiale rute microbiene.
- Mențineți legătura între cultivator, câmp, dată cu recolta, linie de ambalare, lot, paletă, expeditor, importator și client fără a amesteca identitatea.
- Verificați starea actuală a listei roșii și a listei verzi a fiecărei entități implicate înainte de a încărca papaya proaspătă.
- Definiţi cine opreşte distribuţia, notifica FDA şi clienţii şi reconcilia produsul dacă apare un semnal de testare sau de boală.
- Coordonarea dovezilor privind siguranța produselor ale furnizorului străin cu verificarea FSVP a importatorului din SUA.
Răspunsuri rapide pentru exportatorii de papai mexican
O firmă Green List face fiecare transport mexican de papaii scutite?
- Nu, nu. Notele și orientările din alertă conectează eligibilitatea cu rolurile specifice și cu cultivatorii autorizați. Cea de producător-packer-expedient trebuie să corespundă cu lista FDA aplicabilă.
Un rezultat negativ de laborator poate elimina o companie de la alertă?
Nu automat. O expediere poate fi susținută de dovezi de admisibilitate, în timp ce eliminarea de la criteriile de detenție necesită o prezentare mai largă care abordează condițiile care duc la încălcarea.
Surse publice verificate
- Alerta FDA privind importurile de papaya crudă, proaspătă din Mexic: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- Scrisoare FDA către producătorii de papai, ambalare, exportatori, importatori și comercianți cu amănuntul, 26 august 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge ajută producătorii să coordoneze înregistrarea FDA, serviciul de agenți din SUA, înregistrările în fața FSVP, notificarea prealabilă, etichetele și revizuirea alertelor de import. Vizitați fdabridge.com/food sau fdabridge.com/contact.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.