Povestea FDA #010 Un producător de lapte de cocos din Thailanda a expediat 12 containere fără notificare prealabilă

Un producător de lapte de cocos din Samut Prakan, Thailanda, trimitea lapte de cocos în conserve în Statele Unite prin intermediul unei companii comerciale din Bangkok. Înregistrarea de la FDA a fost actualizată. Etichetele au fost revizuite. Dosarele FCE şi SID erau în vigoare. În toate măsurile, instalaţia a fost conformă.

Cu excepţia unui lucru pe care nimeni nu l-a făcut.

Dosarul lipsă

Fiecare transport de alimente care intră în Statele Unite necesită o notificare prealabilă o depunere la FDA înainte ca alimentele să ajungă la portul SUA. Requisite de timp sunt stricte: cu cel mult 30 de zile și cu cel puțin 8 ore înainte de sosire cu o navă de ocean. Avisa prealabilă trebuie să includă descrierea produsului, producătorul, expeditorul, numărul de înregistrare al FDA și informațiile privind sosirea anticipată. FD&C poate refuza automatic admisia în conformitate cu secțiunea 801 ((m) din FD&C Act.

Compania comerciala din Bangkok se ocupa de logistica de export, dar a presupus că notificarea prealabilă era responsabilitatea importatorului din SUA. Importatorul din SUA a presupus că societatea comercializatoare sau brokerul său vamal îl depune. Brokerul vamal a presupus că a fost deja făcut. Nimeni nu a fost înregistrarea.

Douăsprezece recipiente de lapte de nucă de cocos conservat în cursul unei perioade de nouă luni au intrat în SUA fără notificare prealabilă. Fiecare dintre ele ar fi trebuit să fie refuzat.

Cum au avut noroc

Sistemul PREDICT al FDA marchează livrările fără notificare, dar sistemul procesează milioane de intrări. Unele transporturi fără notificare prealabilă se scurg, mai ales atunci când instalația are o istorică de conformitate curată și produsul este cu risc scăzut. Transporturile producătorului thailandez au fost eliberate deoarece profilul de risc global era scăzut. Dar norocul nu este o strategie de respectare. Un audit aleatoriu, un steag PREDICT, și prima detenție ar fi declanșat examinarea fiecărei expediții anterioare.

- Ce?

Am stabilit un proces clar de depunere a notificărilor anterioare: agenția vamală a importatorului din SUA înregistrează notificarea prealabilă prin sistemul ACE pentru fiecare transport, cu numărul de înregistrare FDA al producătorului și codurile corecte de produs. Am furnizat brokerului vamal cu o fișă de date de notificare prealabilă pentru facilitate un singur document care conține fiecare punct de date necesar pentru fiecare depunere. Nu mai există ipoteze despre cine este responsabil.

Notificarea prealabilă nu este o obligație directă a producătorului este în mod obișnuit depusă de importator sau de brokerul său vamal. Dar dacă nu este depus, produsul tău este reţinut şi dosarul de conformitate al instalaţiei tale este deteriorat. Asigură-te că cineva din lanţul tău de aprovizionare îl înregistrează. Dacă nu eşti sigur, întreabă-ne. fdabridge.com/contact.