FDABridge
← Înapoi la blog
General

Οδηγός για Έλληνες εξαγωγείς

Η εγγραφή FDA δεν είναι εφάπαξ. Τι πρέπει να κάνουν οι ελληνικές εταιρείες για να διατηρήσουν τη συμμόρφωση.

Echipa FDABridge1 ian. 20261 min de citit

Πολλοί Έλληνες εξαγωγείς πιστεύουν ότι μόλις εγγραφούν στον FDA, η διαδικασία τελείωσε. Στην πραγματικότητα, η εγγραφή FDA απαιτεί συνεχή συμμόρφωση: ανανέωση, ενημέρωση στοιχείων και τήρηση US Agent. Η FDABridge βοηθά εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, τη Λάρισα και όλη την Ελλάδα.

Ανανέωση κάθε δύο χρόνια

Η εγγραφή μονάδας τροφίμων πρέπει να ανανεώνεται μεταξύ Οκτωβρίου και Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους. Αν δεν ανανεωθεί εγκαίρως, η εγγραφή ακυρώνεται αυτόματα, και οι εξαγωγές στις ΗΠΑ σταματούν.

Ενημέρωση στοιχείων

Κάθε αλλαγή στα στοιχεία της εταιρείας (διεύθυνση, υπεύθυνος, τύπος προϊόντων) πρέπει να ενημερώνεται εντός 60 ημερών στον FDA.

Διατήρηση US Agent

Ο US Agent πρέπει να είναι πάντα ενεργός. Αν ο US Agent παραιτηθεί ή η σύμβαση λήξει, η εταιρεία πρέπει να ορίσει νέο US Agent άμεσα.

Πώς η FDABridge εξασφαλίζει συνεχή συμμόρφωση

Η FDABridge παρακολουθεί τις προθεσμίες ανανέωσης, ενημερώνει τα στοιχεία σας και παρέχει συνεχή υπηρεσία US Agent. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr. 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Citește mai mult →
General

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar. 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Citește mai mult →
General

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mai 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Citește mai mult →