FDABridge
← Înapoi la blog
General

Pengurusan Pendaftaran FDA Makanan, Kosmetik dan Ubat dalam Satu Syarikat Malaysia

Syarikat Malaysia yang mengeksport pelbagai kategori ke AS menghadapi kewajipan pendaftaran FDA yang bertindih. Cara membina pendekatan pematuhan bersatu.

Echipa FDABridge•1 ian. 2026•1 min de citit

Pengeluar Malaysia yang menjual makanan, kosmetik dan ubat di AS tertakluk kepada tiga rangka kerja kawal selia FDA yang berasingan dengan sistem pendaftaran dan jadual pembaharuan yang berbeza. Ketiga-tiganya mewajibkan US Agent untuk entiti asing. FDABridge bekerja dengan pengeluar Malaysia yang mengeksport dalam pelbagai kategori. Layari fdabridge.com.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 apr. 2026

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 mar. 2026

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Citește mai mult →
General

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 mai 2026

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Citește mai mult →