FDABridge
← Înapoi la blog
General

NDC番号とは何か：外国の医薬品メーカーの取得方法

国家医薬品コード（NDC）は米国で販売されるすべての医薬品に必須の識別子です。日本のメーカーがLabeler CodeとNDCを取得する方法。

Echipa FDABridge•1 ian. 2026•1 min de citit

NDC（国家医薬品コード）は米国で販売される医薬品ごとにFDAが割り当てる11桁の一意識別子です。製品ラベル、FDAデータベース、薬局システム、輸入書類に表示されます。

Labeler Codeの取得方法

NDCを取得するには、施設がまずFDAに医薬品メーカーとして登録し、Labeler Codeを取得する必要があります。Labeler CodeはDRLS登録完了後にFDAが割り当てます。

FDABridgeはNDCと医薬品リストを管理

FDABridgeは施設登録、Labeler Codeプロセス、医薬品リスト提出を担当します。fdabridge.com/drugをご覧ください。

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 apr. 2026

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Citește mai mult →
General

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 mar. 2026

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Citește mai mult →
General

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 mai 2026

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Citește mai mult →