Istoriile FDA #023 Creamurile de frumusețe cu mercuriu pakistaneze au aterizat pe lista de detenție a FDA

Răspunsul scurt: Actuala alertă de import a FDA 53-21 identifică mai multe creme de frumusețe pakistaneze asociate cu mercurul și autorizează detenția fără examinare fizică. Pentru o companie sau un produs listat, o depunere activă MoCRA sau o etichetă poliserată din SUA nu elimină problema de adulterare.

Acest articol rezumă înregistrările publice ale FDA privind avertismentele privind importurile. Firmele numite în acele înregistrări nu sunt identificate ca clienți FDABridge.

Care cosmetice pakistaneze apar pe alertul de import al FDA?

Secțiunea Pakistan a Alertei de import FDA 53-21 enumeră Crema de frumusețe de perlă de aur, Crema de frumusețe Goree, Crema de frumusețe de albire a sandalului și Crema de frumusețe de față proaspătă. În declarațiile publice se precizează că aceste combinații de produse firmă au fost înregistrate anterior în cadrul alertelor de import 53-18 pentru conținerea de mercur, cu date de detenție în 2019 și codul de taxă "POISONOUS" al FDA.

FDA a publicat Alarma de import 53-21 la 5 martie 2026, consolidând produsele care au fost anterior acoperite de Alarma de import 53-18 axată pe mercur într-o alertă mai largă pentru produsele cosmetice și ingredientele adulterate. Alertele actuale acoperă contaminarea cu metale grele și alte motive de adulterare în afara alertei microbiologice și de color aditivi separate.

Ce înseamnă să fii reţinut fără examinare fizică?

Reținerea fără examinare fizică, în mod obișnuit abreviată DWPE, permite personalului de teren al FDA să rețină o intrare pe baza alertelor de import, în loc să colecteze și să testeze prima dată fiecare transport. În acest caz, importatorul are obligația de a furniza dovezi privind admisibilitatea mărfurilor reținute. Prin urmare, o introducere pe lista roșie poate transforma o tranzacție de import obișnuită într-un proces costisitor de probă și de eliberare înainte ca produsul să ajungă pe piață.

De ce mercurul este o problemă gravă de conformitate cu cosmeticele?

FDA restricționează compușii de mercur din cosmetice în conformitate cu 21 CFR 700.13, cu o excepție restrânsă pentru cantitățile de urme care sunt inevitabile în conformitate cu bune practici de producție și sub limita de reglementare. Ghidul FDA pentru consumatorii avertizează că produsele care luminează pielea, care conţin mercur, pot afecta ochii, plămânii, rinichii, sistemul digestiv, sistemul imunitar şi sistemul nervos.

Riscul practic se extinde dincolo de ceea ce figurează pe lista ingredientelor. Metalii greți pot fi nedeglarate, introduse prin materii prime contaminate sau adăugate intenționat. Marcile și persoanele responsabile au nevoie de dovezi provenind de la laboratoare calificate și trebuie să investigheze dacă metoda, limita de detectare, planul de eșantionare și specificația produsului sunt adecvate riscului real.

Ce ar trebui să verifice exportatorii de cosmetice înainte de expediere?

• Screening-ul formulei finite și a materiilor prime cu risc ridicat pentru metalele grele interzise sau restricționate, folosind metode adecvate scopului.
• Confirmă că eșantionul testat reprezintă lotul comercial și că rezultatul de laborator poate fi urmărit până la înregistrarea lotului.
• Verificați avertismentele FDA privind importurile pentru producător, marcă, descriere a produsului și țară înainte de a accepta o comandă.
• Revizuiți afirmațiile de pe piață și ambalajele pentru limbajul de tratament sau de lumină a pielii care ar putea crea probleme separate de clasificare a medicamentelor.
• Nu trataţi înregistrarea în instalaţia MoCRA sau înregistrarea produsului ca aprobarea FDA a formularii.

Răspunsuri rapide pentru mărcile de cosmetice

Înregistrarea MoCRA nu suplimentează alertul de import?

- Nu, nu. Înregistrarea și introducerea pe listă a produselor sunt obligații de depunere a documentelor. Ei nu aprobă un produs cosmetic, nu stabilesc că fiecare ingredient este sigur sau nu anuloază o listă roșie.

O firmă listată poate solicita eliminarea din DWPE?

Alertele FDA oferă un proces pentru a prezenta dovezi că condițiile care au condus la încălcarea aparentă au fost rezolvate. Dovezile trebuie să abordeze cauza principală și să demonstreze un control susținut, nu doar un singur test de trecere.

Surse publice verificate

• Alerta FDA privind importurile 53-21, produse cosmetice adulterate și ingrediente: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• Orientări privind siguranța produselor pentru piele FDA privind mercurul: https://www.fda.gov/media/161034/download

FDABridge poate revizui înregistrarea instalațiilor cosmetice, listarea produselor, documentația ingredientelor, etichetele și expunerea la alerte de import înainte de lansarea în SUA. Vizitați fdabridge.com/cosmetics sau fdabridge.com/contact.