Un producător de unt de shea din Kano, Nigeria, exploata două instalaţii. Prima era o fabrică de procesare în care nucile de shea erau zdrobite, rafinează şi transformate în unt de shea de calitate cosmetică. Al doilea era un depozit şi un depozit de ambalare din Lagos, la 900 de kilometri distanţă, unde untul rafinat era stocat, ambalat în recipiente de vânzare şi pregătit pentru export.
Fabrica de procesare din Kano avea o înregistrare a instalației alimentare FDA (tulburoarea de șea pentru utilizare cosmetică este încă clasificată ca aliment pentru scopurile de înregistrare a instalației FDA dacă poate fi folosită și în alimente). Depozitul din Lagos nu avea nici o înregistrare.
De ce depozitul avea nevoie de o înregistrare proprie
În conformitate cu 21 CFR Partea 1, Subpartea H, orice instalație care fabrică, prelucrează, ambala sau deține alimente pentru consum în Statele Unite trebuie să se înregistreze la FDA. Depozitul din Lagos a ambala și deține alimente pentru exportul SUA două activități înregistrate. Fiecare unitate fizică are nevoie de propria sa înregistrare, numărul DUNS, şi propria sa denumire de agent american. Înregistrarea din Kano nu a acoperit depozitul din Lagos. Sunt facilităţi diferite în oraşe diferite.
Dacă o expediţie din depozitul din Lagos ar fi fost urmărită în timpul unei investigaţii FDA, FDA ar fi aflat că produsul a fost împachetat şi ţinut într-o instalaţie neînregistrată. În conformitate cu alertă de import 99-33, produsele provenite din instalații alimentare neînregistrate sunt supuse detenției fără examinare fizică.
- Ce?
Am obţinut un număr DUNS separat pentru depozitul din Lagos, l-am înregistrat ca un centru alimentar al FDA şi ne-am desemnat ca agenţi americani pentru ambele centre. Fabrica de procesare din Kano şi depozitul de ambalare din Lagos au acum fiecare propriile lor înregistrări, propriile lor numere de înregistrare şi propriile lor înregistrări de conformitate în sistemul FDA.
Dacă compania dumneavoastră operează mai multe instalații care gestionează produse destinate SUA chiar dacă una este doar un depozit fiecare instalație probabil are nevoie de propria sa înregistrare FDA. Acest lucru este deosebit de frecvent în țările în care procesarea și ambalarea se desfășoară în locații diferite. Verificaţi cu noi la fdabridge.com/contact.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.