FDABridge
← Înapoi la blog
General

إدارة تسجيلات FDA للغذاء والمستحضرات والأدوية في شركة مغربية واحدة

الشركات المغربية التي تُصدِّر فئات متعددة إلى الولايات المتحدة تواجه التزامات تسجيل متداخلة لدى FDA. إليك كيفية بناء نهج امتثال موحَّد.

Echipa FDABridge1 ian. 20261 min de citit

يخضع المصنِّع المغربي الذي يبيع الغذاء والمستحضرات والأدوية في الولايات المتحدة لثلاثة أطر تنظيمية منفصلة لدى FDA. الاتجاه العام هو معاملة كل فئة كمشروع امتثال مستقل، وهذا النهج قد ينهار حين تُفوَّت مواعيد التجديد أو حين يمتد منتج عبر فئتين تنظيميتين.

أنظمة التسجيل الثلاثة المطبَّقة على المصدِّرين المغاربة

منشآت الغذاء عبر نظام FURLS (تجديد كل عام زوجي)؛ منشآت المستحضرات بموجب MoCRA؛ ومنشآت الأدوية سنوياً عبر FURLS. كل نظام يستخدم مصطلحات مختلفة، لكن الثلاثة تشترط وكيلاً أمريكياً للكيانات الأجنبية.

دعم FDABridge للمصدِّرين المغاربة متعددي الفئات

تعمل FDABridge مع المصنِّعين المغاربة الذين يُصدِّرون عبر فئات متعددة. نحافظ على علاقات الوكيل الأمريكي لجميع أنواع التسجيلات. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com للاطلاع على نظرة عامة كاملة.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 apr. 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Citește mai mult →
General

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 mar. 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Citește mai mult →
General

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 mai 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Citește mai mult →