FDABridge
← Înapoi la blog
General

Εγγραφή μονάδας καλλυντικών MoCRA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί

Ο νόμος MoCRA απαιτεί εγγραφή μονάδας στον FDA για κάθε ξένη εταιρεία καλλυντικών. Βήμα προς βήμα οδηγός.

Echipa FDABridge1 ian. 20262 min de citit

Από το 2023, ο νόμος MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) υποχρεώνει κάθε ξένη μονάδα παραγωγής καλλυντικών που πωλεί στις ΗΠΑ να εγγραφεί στον FDA μέσω του συστήματος Cosmetics Direct. Αυτό αφορά εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, τη Χίο, την Κρήτη και οποιαδήποτε ελληνική πόλη.

Ποιες μονάδες πρέπει να εγγραφούν;

Κάθε μονάδα που παράγει, μεταποιεί, συσκευάζει ή αποθηκεύει καλλυντικά για την αμερικανική αγορά. Εξαιρούνται εταιρείες με ετήσια έσοδα κάτω από 1 εκατομμύριο USD και χωρίς contract manufacturing.

Διαδικασία εγγραφής μονάδας

Βήμα 1: Δημιουργία λογαριασμού στο FDA Cosmetics Direct. Βήμα 2: Εισαγωγή στοιχείων μονάδας (επωνυμία, διεύθυνση, τύπος δραστηριότητας). Βήμα 3: Ορισμός US Agent. Βήμα 4: Υποβολή και λήψη αριθμού εγγραφής. Η εγγραφή πρέπει να ανανεώνεται κάθε δύο χρόνια.

Καταχώρηση προϊόντων (Product Listing)

Μετά την εγγραφή μονάδας, κάθε καλλυντικό προϊόν πρέπει να καταχωρηθεί με: όνομα, κατηγορία, πλήρη λίστα συστατικών INCI, σκοπό χρήσης. Η FDABridge αναλαμβάνει και την καταχώρηση προϊόντων.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει πλήρεις υπηρεσίες εγγραφής MoCRA για ελληνικές μάρκες καλλυντικών: εγγραφή μονάδας, καταχώρηση προϊόντων, US Agent και αναθεώρηση ετικέτας. Επισκεφθείτε fdabridge.com/cosmetics.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr. 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Citește mai mult →
General

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar. 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Citește mai mult →
General

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mai 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Citește mai mult →