Numărul DUNS pentru înregistrarea FDA: Întrebările pe care le pun cei mai mulţi producători

Un număr DUNS Numărul Sistemului de Numărare Universală a Datelor este un identificator de nouă cifre atribuit de Dun & Bradstreet entităților de afaceri din întreaga lume. Pentru producătorii străini de alimente, este un câmp de date necesar atunci când depun o înregistrare a instalațiilor alimentare FDA prin sistemul FURLS al FDA. Fără un număr DUNS, depunerea FURLS nu poate fi completată. Acestea sunt întrebările pe care le primim cel mai des de la producătorii care lucrează prin acest pas.

Este necesar un număr DUNS pentru toate înregistrările FDA?

Pentru înregistrarea instalațiilor alimentare FDA (înregistrarea prezentată prin FURLS în conformitate cu 21 CFR Partea 1, Subpartea H) este necesară un număr DUNS. Este de asemenea solicitată deși cerințele specifice variază în unele fluxuri de lucru de înregistrare a instituțiilor FDA de medicamente. Pentru înregistrarea instalațiilor cosmetice în conformitate cu MoCRA, un număr DUNS nu este în prezent un câmp necesar, deși poate fi utilizat în scopuri de verificare a identității. Dacă vă înregistrați într-o clădire de alimentare sau într-o clădire de droguri, presupuneți că va fi necesar un număr DUNS.

Cât durează să obţii un număr DUNS?

Dun & Bradstreet oferă un număr gratuit DUNS prin intermediul procesului lor de înregistrare guvernamentală și non-comercială, care durează între 5 și 30 de zile lucrătoare, în funcție de țară. Pentru producătorii care au nevoie de un număr DUNS cu o scurtă perioadă înainte de termenul de înregistrare, D&B oferă o opțiune plătită accelerată prin intermediul produselor lor comerciale, care poate livra numărul în termen de una sau două zile lucrătoare. Majoritatea producătorilor străini care solicită înregistrarea instalațiilor alimentare FDA pentru prima dată ar trebui să bugeteze cel puțin două săptămâni pentru achiziționarea numărului DUNS înainte de a începe depunerea FURLS.

Pot folosi acelaşi număr DUNS pentru mai multe facilităţi?

- Nu, nu. Un număr DUNS identifică o locație de afaceri specifică o adresă fizică. Dacă o societate operează mai multe facilități la adrese diferite, fiecare facilitate are nevoie de propriul număr DUNS. O companie cu o adresă de sediu și o adresă de fabricație separată are nevoie de două numere DUNS dacă ambele locații trebuie să fie înregistrate la FDA. Numele companiei și informațiile despre societatea-mamă pot fi aceleași în mai multe înregistrări DUNS, dar identificatorii de locație trebuie să fie diferiți.

Dacă adresa din dosarul meu DUNS nu se potriveşte cu registrarea mea FDA?

FDA face referințe încrucișate la adresa prezentată în sistemul FURLS cu adresa asociată cu numărul DUNS. O incoerență va determina ca înregistrarea să fie semnalizată pentru examinare manuală sau respinsă. Înainte de a depune înregistrarea FDA, verificați dacă adresa din dosarul D&B se potrivește exact cu adresa pe care intenționați să o utilizați în FURLS , inclusiv numerele clădirilor, denumirile etajului și formatul țării. Dacă înregistrarea D&B are o adresă depășită, actualiza-o mai întâi prin portalul iUpdate al D&B și așteaptă până când se răspândește actualizarea înainte de a trimite înregistrarea FDA.

Trebuie să-mi reînnoiească sau să-mi actualizeze numărul DUNS?

Numerele DUNS nu expiră și nu necesită reînnoire periodică. Cu toate acestea, dacă adresa de afacere, numele legal sau proprietatea dumneavoastră se schimbă, ar trebui să actualizați înregistrarea D&B pentru a reflecta informațiile actuale. Menținerea înregistrărilor D&B privind aspectele actuale din două motive: În primul rând, FDA poate respinge înregistrările cu informații DUNS depășite; În al doilea rând, importatorii din SUA care efectuează o diligență dovedită în ceea ce privește FSVP verifică adesea înregistrările D&B ca parte a procesului de verificare a furnizorilor. Un registru de date și date de date de import și de export depășit sau incomplet poate ridica întrebări în timpul auditului FSVP al unui importator.

FDABridge mă poate ajuta să obţin un număr DUNS?

- Da, am fost. FDABridge include asistenţă pentru achiziţionarea numărului DUNS ca parte a serviciului nostru de înregistrare a instalaţiilor alimentare. Guidăm producătorii prin procesul de cerere D&B, verificăm că adresa trimisă corespunde cerințelor FURLS și confirmă că numărul DUNS este activ înainte de a trimite înregistrarea FDA. Vizitați fdabridge.com/duns-number pentru detalii.