Η εγγραφή εγκατάστασης στον FDA δεν είναι μια εφάπαξ διαδικασία. Οι εγκαταστάσεις τροφίμων, καλλυντικών και φαρμάκων υπόκεινται σε υποχρεώσεις ανανέωσης. Για τις ελληνικές εγκαταστάσεις τροφίμων, μια ληγμένη εγγραφή σημαίνει ότι κάθε αποστολή μπορεί να απορριφθεί στο αμερικανικό λιμάνι. Χωρίς προειδοποίηση, χωρίς περίοδο χάριτος.
Διετής ανανέωση εγγραφής τροφίμων
Σύμφωνα με τον FDA FSMA, όλες οι εγγραφές εγκαταστάσεων τροφίμων πρέπει να ανανεώνονται μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους. Η επόμενη περίοδος είναι 1 Οκτωβρίου - 31 Δεκεμβρίου 2026. Χωρίς ανανέωση, η εγγραφή λήγει την 1η Ιανουαρίου. Η ανανέωση γίνεται μέσω του συστήματος FURLS.
Ανανέωση καλλυντικών υπό MoCRA
Υπό MoCRA, οι εγγραφές εγκαταστάσεων καλλυντικών πρέπει να ανανεώνονται κάθε δύο χρόνια βάσει της αρχικής ημερομηνίας εγγραφής. Οι Έλληνες παραγωγοί καλλυντικών πρέπει να παρακολουθούν τη δική τους ημερομηνία ανανέωσης. Η παράλειψη ακυρώνει την εγγραφή.
Ετήσια εγγραφή φαρμακευτικών εγκαταστάσεων
Οι φαρμακευτικές εγκαταστάσεις πρέπει να ανανεώνουν την εγγραφή τους κάθε χρόνο μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου. Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να τηρούν αυτήν την ετήσια υποχρέωση.
Συνήθη σφάλματα ανανέωσης
Το πιο κοινό σφάλμα είναι η λήθη. Το δεύτερο είναι η υποβολή με μη ενημερωμένα στοιχεία. Το τρίτο είναι η αναμονή μέχρι την τελευταία εβδομάδα του Δεκεμβρίου όταν το FURLS μπορεί να επιβραδυνθεί.
Η FDABridge διαχειρίζεται την ανανέωση για τους Έλληνες πελάτες
Η FDABridge παρακολουθεί τις προθεσμίες ανανέωσης και ξεκινά τη διαδικασία εγκαίρως. Επαληθεύουμε δεδομένα, επιβεβαιώνουμε US Agent και υποβάλλουμε μέσω FURLS εγκαίρως. Εξυπηρέτηση στα ελληνικά. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.