Cum să alegi un serviciu de înregistrare FDA: Steaguri roşii, întrebări de pus şi cum arată un serviciu bun

Piaţa serviciilor de înregistrare a FDA este aglomerată, confuză şi, în prea multe cazuri, prădătoare. Producătorii străini care își doresc să își înregistreze instalația la FDA sunt adesea țintați de companii care percepe mii de dolari pentru ceea ce înseamnă a completa un formular guvernamental, de brokeri care nu au experiență regulată reală și, în unele cazuri, de escroci directe care iau plăți și nu livră nimic. Alegerea serviciului de înregistrare al FDA potrivit vă poate economisi bani, timp şi dureri de cap de reglementare. Alegerea celui greşit vă poate costa pe toţi trei şi, în mod potenţial, capacitatea de a vinde în Statele Unite.

Steaguri roşii de supraveghetor

Primul steag roşu este un furnizor care pretinde să ofere aprobarea FDA pentru produsul tău. FDA nu aprobă instalaţiile alimentare, instalaţiile de cosmetice sau majoritatea produselor cosmetice şi alimentare. Înregistrarea este o depunere de conformitate, nu un proces de aprobare. Orice serviciu care promite aprobarea FDA fie minte, fie nu înţelege cadrul de reglementare pe care pretind că îl navighează. În plus, în cazul în care un furnizor nu este considerat a fi în măsură să își facă obiectul unei cereri de ajutor, acesta trebuie să fie considerat ca fiind în măsură să își facă obiectul unei cereri de ajutor. Înregistrarea instalaţiei alimentare FDA printr-un serviciu competent ar trebui să coste sute de dolari, nu mii. Dacă un furnizor citeaza 2.500 USD sau mai mult pentru o înregistrare standard a unei facilități alimentare, întrebați exact ce obțineți în afara înregistrării în sine.

Al treilea indicator este un furnizor care nu vă pune întrebări detaliate despre instalația, produsele și operațiunile dvs. înainte de a citea un preț. Un serviciu competent trebuie să înțeleagă categoriile de produse, procesele de fabricare și starea reglementară existentă înainte de a vă putea spune ce documente aveți nevoie. Un furnizor care vă oferă un preț fix fără a pune întrebări va fi fie de înregistrare generică care nu reflectă cu exactitate facilitatea dvs., sau va veni înapoi cu taxe suplimentare odată ce își vor realiza domeniul de aplicare al lucrării.

Întrebări de pus înainte de a angaja un serviciu de înregistrare al FDA

Întreabă-l pe furnizor dacă va servi ca agent american sau dacă trebuie să aranjezi asta separat. Întreabă-l dacă serviciul include achiziţia numărului DUNS sau doar înregistrarea FDA în sine. Întreabă-i cum se ocupă de reînnoire vor să te anunțe înainte de deschiderea fereastră de reînnoire, sau este reînnoirea o angajare separată cu o taxă separată? Întrebați dacă acestea oferă orizonturi privind conformitatea cu etichetele sau dacă înregistrarea este singurul serviciu inclus. Întrebaţi-i cât timp va dura procesul de înregistrare şi ce informaţii au nevoie de la dumneavoastră. Întrebați-i dacă au experiență cu categoria dvs. de produs specific cerințele pentru un procesor de produse de mare sunt diferite de cele ale unui producător de bomboane, iar un serviciu care tratează toate înregistrările alimentare în mod identic poate să nu depună înregistrări specifice programului, cum ar fi înregistrările FCE/SID sau cerințele HACCP.

Ce fel de bun e serviciul de înregistrare FDA

Un serviciu bun gestionează procesul complet de înregistrare de la achiziționarea numărului DUNS până la depunerea FDA, include numirea de agent american, oferă urmărirea și notificarea reînnoirii, comunică în limba ta și percepe un preț transparent fără taxe ascunse. Un serviciu bun vă spune, de asemenea, ce nu aveți nevoie dacă categoria de produs nu necesită anumite depuneri, un furnizor de renume va spune acest lucru mai degrabă decât să vândă servicii inutile. Şi un serviciu bun răspunde repede. Problemele de conformitate cu FDA sunt adesea sensibile la timp o expediție ținută la un port, o înregistrare care a expirat, un aviz FDA care necesită un răspuns în termen de câteva zile. Dacă furnizorul dumneavoastră are nevoie de o săptămână pentru a răspunde la e-mailuri, acesta nu este echipat pentru a gestiona conformitatea pentru un exportator activ.

De ce FDABridge este diferit

FDABridge a fost construit special pentru producătorii străini care au nevoie de servicii de înregistrare competentă și accesibile FDA. Prețurile noastre sunt transparente pachetul nostru de înregistrare a instalațiilor alimentare începe la 449 USD și include achiziția de numere DUNS, înregistrarea FDA, numirea de agent american și urmărirea reînnoirii. Servim clienții în peste 30 de limbi prin reprezentanți locali din Orientul Mijlociu, Asia de Sud, Asia de Sud-Est, Asia de Est, America Latină, Africa Subsahariană, Africa de Nord și Europa. Suntem susținuți de o organizație de certificare acreditată cu o experiență profundă în domeniul siguranței alimentare, al managementului calității și al conformității cu reglementările. Vizitați fdabridge.com pentru a vedea serviciile și prețurile noastre sau fdabridge.com/contact pentru a vorbi cu echipa noastră în limba voastră.