CPNP înseamnă Portalul de Notificare a Produselor Cosmetice. Este sistemul online administrat de Comisia Europeană prin care fiecare produs cosmetic vândut în Uniunea Europeană trebuie notificat înainte de a fi plasat pe piață. CPNP nu este un sistem de înregistrare în sensul FDA — nu se emite un număr de înregistrare, nu se produce un certificat, iar notificarea nu este o aprobare de produs. Este o depunere de informații pre-piață care permite autorităților UE să aibă datele produsului în dosar înainte ca consumatorii să utilizeze produsul.
Cine depune notificarea CPNP
Conform Regulamentului UE 1223/2009 privind produsele cosmetice, Persoana Responsabilă (PR) depune notificarea CPNP. Persoana Responsabilă este entitatea juridică stabilită în UE care își asumă responsabilitatea juridică pentru conformitatea produsului cu legislația UE privind cosmeticele. Brandurile din afara UE — producători din Statele Unite, Turcia, Coreea de Sud, China, Brazilia sau oriunde în afara UE — nu pot depune o notificare CPNP direct. Trebuie mai întâi să desemneze o Persoană Responsabilă UE. Persoana Responsabilă depune apoi notificarea prin CPNP în numele brandului. De aceea intrarea pe piața UE pentru brandurile cosmetice din afara UE este un proces în doi pași: numirea unei Persoane Responsabile UE, apoi depunerea notificării CPNP prin acea PR.
Ce informații intră într-o notificare CPNP
O notificare CPNP conține: categoria produsului cosmetic (conform definiției din Anexa I a Regulamentului UE 1223/2009), denumirea produsului (și orice denumiri comerciale), țara de origine pentru produsele fabricate în afara UE, informațiile de contact ale Persoanei Responsabile, lista completă a ingredientelor în format INCI, formula originală (compoziție cantitativă), o fotografie a produsului care arată eticheta, și formularea cadru sau formularea completă în funcție de utilizarea abordării cadru. Pentru produsele care conțin nanomateriale, coloranți, conservanți sau filtre UV enumerate în Anexele Regulamentului, sunt necesare date suplimentare. Notificarea este depusă în limba statului membru UE în care PR este situată, sau în engleză dacă PR operează în mai multe state membre.
Diferența între notificarea CPNP și documentația de siguranță a produsului
Depunerea unei notificări CPNP nu înseamnă că un produs a fost evaluat pentru siguranță sau aprobat pentru vânzare. Notificarea este o depunere de date — spune autorităților ce este pe piață. Documentația de siguranță — numită Dosar de Informații despre Produs (PIF) — este separată și trebuie menținută de Persoana Responsabilă. PIF-ul include un Raport de Siguranță a Produsului Cosmetic (CPSR) pregătit de un evaluator de siguranță calificat, formula produsului, metoda de fabricație, descrierea produsului și justificarea afirmațiilor. Notificarea CPNP nu este completă și nu creează acces legal pe piață decât dacă PIF-ul este de asemenea pregătit și disponibil pentru inspecție. Multe branduri din afara UE depun notificarea CPNP dar neglijează PIF-ul, ceea ce pune Persoana Responsabilă și brandul la risc juridic.
CPNP și SCPN-ul Regatului Unit după Brexit
După Brexit, Regatul Unit a creat propriul sistem de notificare: Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), operat prin portalul guvernului britanic. Produsele vândute în Regatul Unit necesită o Persoană Responsabilă din Regatul Unit și o depunere SCPN separată — nu sunt acoperite de o notificare CPNP depusă autorităților UE. Brandurile care vând atât în UE cât și în Regatul Unit trebuie să gestioneze două relații de Persoană Responsabilă și două depuneri de notificare. CPNP și SCPN utilizează formate de date similare dar sunt sisteme distinct juridic.
Cum sprijină FDABridge conformitatea cosmeticelor UE
Serviciul FDABridge pentru cosmetice UE acoperă numirea unei Persoane Responsabile UE, depunerea notificării CPNP și coordonarea pregătirii Dosarului de Informații despre Produs. Pentru brandurile care intră atât pe piața UE cât și pe cea a Regatului Unit, coordonăm atât depunerile CPNP cât și SCPN. Vizitați fdabridge.com/eu-cosmetics pentru o prezentare a serviciilor sau fdabridge.com/contact pentru a discuta portofoliul dumneavoastră de produse.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.