Conformitatea cu REACH pentru producătorii din afara UE: Ce trebuie să ştie exportatorul în Europa

REACH Înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice este regulamentul principal al Uniunii Europene privind substanțele chimice, care a intrat în vigoare în 2007 și care este aplicat de Agenția Europeană pentru Produse Chimice. REACH afectează practic toate categoriile de produse care conțin substanțe chimice care, în scopuri de reglementare, înseamnă aproape totul. Producătorii străini care exportă pe piața UE cosmetice, produse de îngrijire a persoanei, produse de curățare, ingrediente sau materii prime trebuie să înțeleagă modul în care REACH se aplică produselor lor și ce măsuri structurale de conformitate sunt necesare înainte ca produsele să poată intra legal în UE.

Cine se aplică REACH și de ce se aplică producătorilor din afara UE

REACH impune obligația de conformitate primară importatorului UE de substanță sau amestec , nu producătorului din afara UE. Pentru o societate din afara UE care fabrică un produs și îl vinde importatorilor din UE, obligația REACH se aplică tehnic importatorului din UE, nu producătorului însuși. Cu toate acestea, acest lucru creează o problemă practică: Importatorii din UE sunt din ce în ce mai dispuși să accepte relațiile de aprovizionare în cazul în care producătorul din afara UE nu a calificat prealabil substanțele sale în conformitate cu REACH, deoarece importatorul este responsabil pentru conformitatea produselor pe care le introduc în UE. Efectele practice sunt că producătorii din afara UE care doresc să mențină relații de aprovizionare cu cumpărătorii din UE trebuie să abordeze REACH la nivelul substanțelor, nu doar la nivelul produsului finit.

Singura opțiune reprezentativă pentru producătorii din afara UE

REACH oferă un mecanism pentru producătorii din afara UE pentru a se asuma obligația de înregistrare a UE direct prin intermediul unui singur reprezentant (OR). OR este o entitate juridică din UE desemnată de producătorul din afara UE pentru a înregistra substanțele producătorului în sistemul REACH UE în numele acestuia. Prin desemnarea unui OR, producătorul din afara UE transpune obligația formală de înregistrare REACH de la importatorii din UE la OR, simplificând astfel relația de conformitate pe întreaga rețea de distribuție din UE. Acest lucru este deosebit de valoros pentru producătorii care vând mai multor cumpărători din UE, deoarece fără un OR, fiecare importator din UE ar trebui să înregistreze în mod independent aceleasi substanțe.

Substanțe de mare îngrijorare și liste de restricții

REACH identifică substanțele de mare îngrijorare (SVHC) substanțe chimice cu proprietăți cancerigene, mutagene, reprotoxice, persistente, bioacumulative sau alte proprietăți grave de pericol. Lista SVHC, publicată de ECHA, este actualizată în mod regulat și conține acum câteva sute de substanțe. Produsele exportate în UE care conțin SVHC peste anumite praguri sunt supuse notificării și, în unele cazuri, cerințelor de autorizare. Producătorii din afara UE de produse cosmetice și de îngrijire personală ar trebui să facă referințe transversale în mod regulat cu listele de ingrediente actuale cu privire la lista de candidate la SVHC, deoarece un ingredient care a fost conform la formularea inițială ar putea fi adăugat la lista SVHC într-o actualizare ulterioară.

Cum se intersectează REACH cu reglementarea UE privind cosmeticele

Regulamentul UE 1223/2009 privind produsele cosmetice funcționează alături de REACH și are propriul set de restricții privind ingredientele din anexa II (substanțe interzise), anexa III (substanțe restricționate) și din anexa IV până la anexa VI care acoperă colorantele, conservanții și filtrele UV. Un ingredient cosmetic permis în temeiul REACH poate fi în continuare interzis în temeiul Regulamentului privind cosmeticele și viceversa. Marcile străine de produse cosmetice care intră pe piața UE trebuie să-și revizuiască formulațiile în raport cu atât lista REACH SVHC, cât și cu anexele Regulamentului privind cosmeticele. Persoana responsabilă desemnată în temeiul legislației UE privind cosmeticele este responsabilă cu dosarul de informații privind produsul, care trebuie să documenteze conformitatea cu ambele cadre.

Cum sprijină FDABridge conformitatea UE cu cerințele privind mărcile cosmetice

FDABridge gestionează înregistrarea instalațiilor cosmetice din UE și denumirea persoanei responsabile pentru mărcile cosmetice din afara UE care intră pe piața europeană. Asistăm clienții cu înregistrarea MoCRA în SUA și UE în conformitate cu cosmeticele, simplificând astfel intrarea pe multe piețe. Vizitați fdabridge.com/eu-cosmetics pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de cosmetice din UE sau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics pentru a începe.