Ce se întâmplă la un port din SUA când produsul reglementat de FDA ajunge: Procesul de import explicat

Pentru producătorii străini, procesul de import din SUA este o cutie neagră expediți un container, și fie curată, fie nu. Înţelegerea a ceea ce se întâmplă de fapt la port între sosirea navei şi eliberarea produsului vă poate ajuta să evitaţi erorile de depunere a documentelor, lacurile în documente şi defectele de conformitate care cauzează întârzieri, reţineri şi refuzuri. Procesul de import pentru produsele reglementate de FDA implică mai multe agenții, sisteme electronice de screening și puncte de decizie, iar pregătirea conformității producătorului determină rezultatul la fiecare etapă.

Înainte de sosire: depunerea de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunere a depunerii de depunere a depunerii de depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere a depunere

Înainte de sosirea navei în portul SUA, brokerul vamal înregistrează intrarea prin intermediul Mediului Comercial Automatic (ACE), care transmite datele de intrare atât CBP cât și FDA. Pentru produsele alimentare, un notificare prealabilă trebuie să fi fost depusă la FDA prin intermediul Interfacei de sistem de notificare prealabilă (PNSI) sau prin intermediul ACE notificarea prealabilă trebuie să fie primită cu cel puțin 15 zile înainte de sosire pentru transporturile oceanice. Datele de intrare includ descrierea produsului, clasificarea HTS, codul produsului FDA, numărul de înregistrare al producătorului FDA, țara de origine, valoarea și cantitatea. ACE rotează automat înregistrările reglementate de FDA către FDA pentru examinare, iar sistemul PREDICT al FDA atribuie un scor de risc fiecărei înregistrări înainte de docurile navei.

Arrivări și screening-ul FDA

În cazul în care se efectuează o deplasare a unui container, se aplică cerințele de autorizare a unei entități de transport de mărfuri. FDA examinează înregistrarea electronică, verificând statutul de înregistrare al producătorului, scorul de risc PREDICT, dacă produsul sau producătorul este inclus în orice alerte de import și dacă datele de înregistrare sunt coerente și complete. Dacă intrarea trece prin screening electronic înregistrarea este actualizată, nu se aplică nicio alertă de import, scorul PREDICT este scăzut și datele sunt coerente FDA poate elibera expediția fără examinare ulterioară. Acesta este cel mai bun scenariu, iar rezultatul este cel pe care producătorii bine pregătiți cu o istorie de conformitate curată îl experimentează de obicei.

Examinare, prelevare de probe și ținut

Dacă FDA marchează intrarea pentru o examinare ulterioară pe baza scorului PREDICT, a statutului de alertă privind importurile, a selecției aleatorii sau a informațiilor specifice expedierea este pusă în aşteptare și poate fi supusă examinării documentelor, examinării etichetei, examinării fizice sau colectării de probe pentru analiza de laborator. În timpul unei păstrări, containerul rămâne la terminalul portuar sau este mutat într-un depozit închis. Importatorul suportă toate costurile depozitarea terminalului, taxele de demurare de la linia de transport maritim, taxele de depozitare și taxele de manipulare. Aceste costuri se acumulează zilnic și pot deveni rapid semnificative, în special pentru produsele perishabile sau pentru transporturile care depășesc timpul. Analiza de laborator, dacă este necesară, poate dura de la zile până la săptămâni, în funcție de testele comandate.

Decizia FDA: eliberarea, detenția sau refuzul

După ce îşi finalizează revizuirea sau examinarea, FDA emite una dintre cele trei decizii. Deliberația înseamnă că produsul este autorizat pentru import și poate fi transmis importatorului. Detinerea înseamnă că FDA a identificat o încălcare aparentă și ține produsul în custodie până la o examinare ulterioară importatorul primește un anunț de acțiune FDA care descrie suspectarea încălcare și are posibilitatea de a furniza dovezi că produsul este conforme. Refuzul înseamnă că FDA a stabilit că produsul încalcă Legea FD&C și refuză admiterea produsul trebuie exportat sau distrus în termen de 90 de zile la cheltuielile importatorului. Fiecare reținere și refuz este înregistrată în baza de date a importurilor FDA și afectează istoricul de conformitate al producătorului și scorurile viitoare PREDICT.

După eliberare și distribuire

După ce FDA eliberează o expediție, CBP completează procesul de eliberare vamală colectarea taxei, verificarea eligibilității acordului comercial și eliberarea. Importatorul poate apoi să preia mărfurile și să le distribuie în comerțul american. Cu toate acestea, aprobarea FDA la port nu oferă imunitate împotriva unor acțiuni ulterioare ale FDA dacă un produs este ulterior găsit adulterat, marcat greșit sau altfel neconform, FDA poate lua măsuri de aplicare împotriva produsului în timp ce este în comerțul american, inclusiv confiscare, retragere și scrisori de avertizare. O autorizație de import nu este o garanție de conformitate; este o determinare a admisibilității la un moment dat.

Cum asigură FDABridge o clearance liniştită a portului

FDABridge se asigură că prealabile condiții de reglementare pentru autorizarea fluidă a importurilor înregistrarea actuală a instalației, denumirea exactă a agenților americani și clasificarea corectă a produselor sunt în vigoare înainte ca produsele dvs. să ajungă la un port din SUA. Produsele provenind din instalații înregistreate în mod corespunzător cu o istorie de conformitate curată se clarifică mai repede și se confruntă cu mai puține examene. Vizitați fdabridge.com pentru a vizita serviciile noastre de înregistrare sau fdabridge.com/contact pentru a discuta nevoile dumneavoastră de conformitate.