FDABridge
← Înapoi la blog
General

FDA Stories #003 — A Turkish Cosmetics Brand Discovered Their Moisturizer Was an Unregistered Drug

DUNS রেকর্ডে একটি নাম ছিল। FDA নিবন্ধনে আরেকটি। রপ্তানি সার্টিফিকেটে তৃতীয়টি। প্রতিটি চালান ছিল টাইম বোমা।

Echipa FDABridge1 ian. 20263 min de citit

ब्राज़ील के मिनस गेराइस में एक विशेष कॉफी रोस्टर मियामी में एक छोटे आयातक के माध्यम से दो वर्षों से अमेरिका को निर्यात कर रहा था। FDA पंजीकरण सक्रिय था। शिपमेंट बिना किसी समस्या के गुज़र रहे थे। कोई रोक नहीं। सब कुछ काम करता दिख रहा था।

फिर आयातक बदल गया। नए आयातक ने अनुपालन जांच की — कुछ ऐसा जो पहले आयातक ने कभी नहीं किया — और पहले दिन से ही सामने छिपी एक विसंगति को चिह्नित किया।

সমস্যা

कंपनी का कानूनी नाम ब्राज़ील की Receita Federal में 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' था। Dun & Bradstreet द्वारा जारी DUNS नंबर 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' के रूप में पंजीकृत था — कोई उच्चारण चिह्न नहीं, संक्षिप्त, 'Especiais' नहीं। FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण में 'São Jorge Coffee Estate' का उपयोग किया गया था — एक अंग्रेज़ी मार्केटिंग नाम जो न कानूनी नाम से मेल खाता था न DUNS रिकॉर्ड से।

तीन अलग-अलग सिस्टम में तीन अलग-अलग नाम। FDA पंजीकरण तकनीकी रूप से अमान्य था क्योंकि सुविधा का नाम DUNS रिकॉर्ड से मेल नहीं खाता था। DUNS रिकॉर्ड तकनीकी रूप से गलत था क्योंकि यह ब्राज़ील के कॉर्पोरेट पंजीकरण में तुलनीय इकाई के नाम से मेल नहीं खाता था। पिछले दो वर्षों में अमेरिका में प्रवेश करने वाला प्रत्येक शिपमेंट एक ऐसे सुविधा पंजीकरण के साथ गया था जिसे किसी भी समय चुनौती दी जा सकती थी।

সমস্যা

FDA DUNS नंबर को अद्वितीय सुविधा पहचानकर्ता के रूप में उपयोग करता है। यदि DUNS रिकॉर्ड पर नाम FDA पंजीकरण पर नाम से मेल नहीं खाता, तो पंजीकरण को चिह्नित किया जा सकता है और PREDICT सिस्टम आने वाले शिपमेंट को उच्च जोखिम स्कोर दे सकता है। इससे भी महत्वपूर्ण बात, जब FDA US Agent को संचार भेजता है — निरीक्षण सूचनाएं, पूछताछ, रिकॉल अनुरोध — तो वह पंजीकरण पर नाम का उपयोग करता है। यदि वह नाम कानूनी इकाई से मेल नहीं खाता, तो भ्रम, देरी और संभावित प्रवर्तन जटिलताएं पैदा होती हैं।

সমাধান

हमने Dun & Bradstreet के साथ DUNS रिकॉर्ड को ब्राज़ील की Receita Federal से सटीक कानूनी इकाई नाम से मेल खाने के लिए सही किया — उच्चारण चिह्न और पूर्ण कंपनी प्रत्यय सहित। हमने DUNS अपडेट के प्रसार का इंतज़ार किया (7 कार्य दिवस)। फिर हमने FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण को सही किए गए DUNS रिकॉर्ड से बिल्कुल मेल खाने के लिए अपडेट किया। एक नाम। एक पहचान। सभी सिस्टम में।

पूरे सुधार में 12 कार्य दिवस लगे। नए आयातक ने अपडेटेड पंजीकरण स्वीकार किया और ऑर्डर फिर से शुरू किए।

শিক্ষা

आपकी कंपनी का नाम आपके DUNS रिकॉर्ड, आपके FDA पंजीकरण और आपके कॉर्पोरेट दस्तावेज़ों में अक्षर-दर-अक्षर समान होना चाहिए। यदि आपने पंजीकरण करते समय मार्केटिंग नाम, अनुवाद या छोटा संस्करण उपयोग किया, तो यह गलत है और इसे ठीक करने की आवश्यकता है। fdabridge.com/contact से संपर्क करें और हम आपके पंजीकरण का निःशुल्क ऑडिट करेंगे।

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

28 apr. 2026

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

Citește mai mult →
General

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

26 mar. 2026

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

Citește mai mult →
General

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

24 mai 2026

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

Citește mai mult →