FDABridge
← Înapoi la blog
General

Αριθμοί εγγραφής FDA: FEI και DUNS εξηγημένοι για Έλληνες εξαγωγείς

Τι σημαίνουν οι αριθμοί FEI και DUNS στη διαδικασία εγγραφής FDA. Οδηγός για Έλληνες εξαγωγείς.

Echipa FDABridge1 ian. 20261 min de citit

Κατά τη διαδικασία εγγραφής FDA, οι Έλληνες εξαγωγείς συναντούν δύο βασικούς αριθμούς: τον FEI (FDA Establishment Identifier) και τον DUNS (Data Universal Numbering System). Η κατανόηση αυτών των αριθμών είναι σημαντική για τη σωστή διαχείριση της εγγραφής.

Τι είναι ο αριθμός FEI;

Ο FEI είναι ο μοναδικός αναγνωριστικός αριθμός που αποδίδει ο FDA σε κάθε εγγεγραμμένη μονάδα. Χρησιμοποιείται σε: αρχεία εγγραφής, έγγραφα επιθεώρησης, Prior Notice, αλληλογραφία FDA. Ο FEI είναι μόνιμος — δεν αλλάζει κατά τις ανανεώσεις.

Τι είναι ο αριθμός DUNS;

Ο DUNS είναι 9ψήφιος αριθμός από τη Dun & Bradstreet. Ο FDA τον χρησιμοποιεί για επαλήθευση στοιχείων. Κάθε φυσική τοποθεσία χρειάζεται ξεχωριστό DUNS.

Σχέση μεταξύ FEI και DUNS

Ο DUNS απαιτείται πριν την εγγραφή, ο FEI αποδίδεται μετά. Τα στοιχεία στα δύο συστήματα πρέπει να ταιριάζουν — αναντιστοιχία μπορεί να προκαλέσει απόρριψη.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge διαχειρίζεται και τους δύο αριθμούς, εξασφαλίζοντας συνέπεια δεδομένων. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr. 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Citește mai mult →
General

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar. 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Citește mai mult →
General

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mai 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Citește mai mult →