FDABridge
← Înapoi la blog
General

Η αποστολή της FDABridge: Γεφυρώνοντας ξένους κατασκευαστές με τον FDA

Η FDABridge βοηθά εταιρείες από όλο τον κόσμο να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις FDA. Η αποστολή μας.

Echipa FDABridge1 ian. 20261 min de citit

Η αποστολή της FDABridge είναι απλή: να κάνει τη διαδικασία εγγραφής FDA προσβάσιμη, κατανοητή και αποτελεσματική για ξένους κατασκευαστές. Πιστεύουμε ότι κάθε εταιρεία — από ένα μικρό ελαιοτριβείο στην Κρήτη μέχρι μια μεγάλη φαρμακευτική στην Αθήνα — αξίζει επαγγελματική υποστήριξη.

Η πρόκληση

Η ρυθμιστική πολυπλοκότητα του FDA αποθαρρύνει πολλές ελληνικές εταιρείες. Γλωσσικά εμπόδια, διαφορετικά ρυθμιστικά πλαίσια ΕΕ-ΗΠΑ, χρονοβόρες γραφειοκρατικές διαδικασίες — όλα αυτά δημιουργούν εμπόδια.

Η λύση μας

Η FDABridge αναλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία: από τον αριθμό DUNS μέχρι την ανανέωση εγγραφής. Παρέχουμε US Agent, αναθεώρηση ετικέτας, καθοδήγηση ετικετοποίησης και υποστήριξη σε επιθεωρήσεις.

Τα αποτελέσματά μας

Εξυπηρετούμε εταιρείες σε 80+ χώρες. Δεκάδες ελληνικές εταιρείες μας εμπιστεύονται για την εξαγωγή ελαιολάδου, μελιού, τυριών, καλλυντικών και φαρμάκων στις ΗΠΑ.

Γίνετε μέρος της ιστορίας μας

Επισκεφθείτε fdabridge.com και ξεκινήστε σήμερα. Είμαστε εδώ για να γεφυρώσουμε τη μεταξύ σας και του FDA απόσταση.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr. 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Citește mai mult →
General

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar. 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Citește mai mult →
General

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mai 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Citește mai mult →