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Historie FDA

FDA 案例 #022 — 印尼虾一次检出事件引发召回和进口认证

与印尼虾相关的铯-137 检出导致召回、Import Alert,以及对特定虾和香辛料实施逐批认证。

Zespół FDABridge7 sie 20262 min czytania

简要回答:在集装箱及一份印尼冷冻虾样品中发现铯-137 后,FDA 阻止 PT. Bahari Makmur Sejati 产品入境、配合多次召回,并要求特定地区的虾和香辛料提供进口认证。

本文依据 FDA 公开记录整理。记录中提及的企业并未被认定为 FDABridge 客户。

公开记录显示发生了什么?

2025 年 8 月,CBP 报告洛杉矶、休斯敦、萨凡纳和迈阿密港的检测。FDA 在 BMS Foods 冷冻裹粉虾中确认约 68 Bq/kg,低于 1,200 Bq/kg 的 Derived Intervention Level。

FDA 表示,阳性或触发辐射警报的产品均未进入美国市场;相关召回属于对同一加工商关联产品的预防措施。自 2025 年 10 月 31 日起,Import Alert 99-52 要求特定印尼地区的相关货物提供认证。

哪项监管要求最关键?

风险评估考虑工厂、时间和追溯关系,而不是只看每一袋产品。设施注册、Prior Notice、FSVP、seafood HACCP 与逐批进口认证是相互独立的要求。

出口商应核查什么

  • 每次出货前按企业、产品、国家和地区检查 Import Alert。
  • 保留加工商、产区、集装箱、批次、进口商和零售品牌的对应关系。
  • 确认是否另需政府或指定机构证书。
  • 建立能区分受影响与无关批次的召回程序。

出口商快速解答

FDA 表示阳性样品没有进入商业流通,召回是预防性的。设施注册不能替代单独的进口认证。

经核实的公开来源

  • https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-advises-public-not-eat-sell-or-serve-certain-imported-frozen-shrimp-indonesian-firm
  • https://www.fda.gov/food/environmental-contaminants-food/fda-response-imported-foods-potentially-contaminated-cesium-137

FDABridge 可协助境外制造商办理 FDA 注册、US Agent、标签审核及进口准备。请访问 fdabridge.com/contact。

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