Wydarzenia FDA #031 Wielokrotne odkrycia salmonelli poddały meksykańskich papai pod ogólnokrajowy ostrzeżenie FDA o przywozie

Krótka odpowiedź: FDA ustanowiła ostrzeżenie na temat przywozu 21-17 po wybuchu epidemii i próbkowania wykazało szerokie zanieczyszczenie Salmonella w świeżych papajkach z Meksyku. Wpis pozwala na zatrzymanie surowej, świeżej papai meksykańskiej bez fizycznego badania, chyba że producent i odpowiednie firmy z łańcucha dostaw kwalifikują się do tego zgodnie z przepisami z Zielonej Listy.

W tym artykule podsumowujemy publiczne akta FDA i list przemysłowy. Firmy, które pojawiają się w alertze, nie są identyfikowane jako klienci FDABridge. Ostrzeżenie dotyczy całej świeżej papai, a nie przetworzonej papai, która jest cięta, na kawałki, w puszce lub w słoiku.

Jakie dowody skłoniły FDA do działania na temat papai meksykańskich?

Od 12 maja do 18 sierpnia 2011 roku FDA odkryła Salmonellę w 33 z 211 próbek surowej, świeżej papai przywieźonej z Meksyku w wyniku 15,6 proc. FDA powiedziała, że w pozytywnych próbach uczestniczyło 28 firm i prawie wszystkie główne regiony produkujące papaię w Meksyku.

Jednocześnie ponad 100 osób zostało zarażonych wielostatową epidemią Salmonelli Agona. Śledzenie i badania powiązały epidemię z papają od co najmniej jednego meksykańskiego hodowcy i wysyłka. FDA stwierdziła, że epidemię i podwyższony wskaźnik pobierania próbek nie są zbyt prawdopodobne przypadkowe zdarzenia zanieczyszczenia i że papaiy wydają się być podrabiane zgodnie z sekcją 402 ((a) ((1).

Dlaczego problem papai nadal trwał poza jedną epidemią?

W listopadzie 2019 r. w liście do przemysłu papai, FDA powiedziała, że jest świadoma o ośmiu epidemiach salmonelli od 2011 r. związanych z importowaną świeżą papaią. W tym czasie w pierwszych siedmiu przypadkach odnotowano prawie 500 chorób, ponad 100 hospitalizacji i dwie śmierci. W 2019 roku w ciągu ostatnich dwóch lat w 8 stanach zachorowało już ponad 70 osób.

Świeża papuja jest zazwyczaj spożywana surowa, więc zapobieganie jej upływu zależy od warunków w których uprawiana, zbierana, myta, pakowana, chłodzona, transportowana i dystrybuowana jest. Późniejsza analiza FDA podkreśliła również wyzwania związane z odśledzeniem wyników spowodowane niepełnymi datami zakupu, niezgodnymi rekordami, podobnym brandingem, mieszaniem i brakiem konkretnych informacji o marce lub lotzie.

W jaki sposób zielona lista zmienia proces importu?

Wpis 21-17 zezwala na zatrzymanie surowej, świeżej papai z Meksyku, chyba że stosowane przedsiębiorstwa spełniają warunki wykluczenia wpisów. Obecne wytyczne łączą status wysyłnika, pakownika, pakownika i uprawcę: w przypadku wymienionej operacji pakowania nie powstaje ogólne zwolnienie dla owoców z żadnej gospodarstwa. Dokumenty wysyłkowe muszą zachować zatwierdzony związek łańcucha dostaw.

Co powinny wzmocnić meksykańscy eksporterzy produktów?

• Ocena wody, zmian gleb, zwierząt, higieny pracowników, narzędzi, powierzchni w kontakcie z żywnością i operacji pakowania jako potencjalnych dróg mikrobiologicznych.
• Utrzymuj kontakty z rolnikiem, pola, datą zbioru, linią pakowania, lotem, paletą, wysyłającym, importerem i klientem bez zakłócenia tożsamości.
• Sprawdź aktualny status wszystkich podmiotów objętych listą czerwoną i zieloną przed załadunkiem świeżych papai.
• Definicja, kto zatrzyma dystrybucję, powiadomi FDA i klientów i usprawnia produkt, jeśli pojawi się sygnał badania lub choroby.
• Koordynowanie dowodów bezpieczeństwa produktów przez zagranicznego dostawcę z weryfikacją FSVP przez importera z USA.

Szybkie odpowiedzi dla meksykańskich eksporterów papai

Czy jedna firma z Zielonej Listy zwolniła każdą meksykańską wystawę papai?

- Nie, nie. Uwaga i wskazówki wpisane w ostrzeżenie łączą uprawnienia do określonych ról i zatwierdzonych hodowców. W rzeczywistości łańcuch producent-pakowiec-przekawca musi odpowiadać stosownej listze FDA.

Czy jeden negatywny wynik laboratoryjny może usunąć firmę z alarmu?

Nie automatycznie. W przypadku przesyłki można uzyskać dowody dopuszczalności, natomiast usunięcie kryteriów zatrzymania wymaga szerszego przedstawienia, które uwzględnia warunki prowadzące do naruszenia.

Sprawdzone źródła publiczne

• FDA ostrzega o przywozie 21-17 dla surowej, świeżej papai z Meksyku: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• List FDA do uprawców, pakowników, eksporterów, importerów i sprzedawców papiasów, 26 sierpnia 2019 r.: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge pomaga producentom w koordynacji rejestracji FDA, usługi agenta USA, rejestrów FSVP, uprzedniego powiadomienia, etykiet i przeglądu ostrzeżeń o przywozie. Odwiedź fdabridge.com/food lub fdabridge.com/contact.