Zakład wytwarzający, przetwarzający, pakujący lub przechowujący żywność przeznaczoną do spożycia w USA co do zasady wymaga rejestracji, chyba że zachodzi wyjątek z 21 CFR 1.226. Niektóre gospodarstwa, restauracje i sklepy spożywcze mogą być zwolnione zależnie od faktycznej działalności; sama rola eksportera nie przesądza sprawy.
W przypadku zakładu spożywczego objętego obowiązkiem rejestracji FDA uznaje obecnie DUNS za akceptowany UFI. Numer identyfikuje określoną lokalizację. DUNS, FEI i numer rejestracji zakładu spożywczego FDA są różne; wyszukanie DUNS nie potwierdza aktywnej rejestracji ani zatwierdzenia produktu.
Zagraniczny zakład żywnościowy objęty obowiązkiem rejestracji FDA musi wyznaczyć US Agent. Agent musi mieszkać lub prowadzić działalność w USA i fizycznie tam przebywać. Sam adres do przekazywania poczty nie wystarczy.
Trwająca weryfikacja nie oznacza automatycznie spóźnienia. FDA nie uznaje zgłoszenia złożonego w terminie ze wszystkimi wymaganymi informacjami za wygasłe tylko dlatego, że rozpatruje je później. Sprawdź potwierdzenie wysłania, DUNS/UFI i zgodę US Agent. Zapisanie szkicu nie dowodzi kompletnego zgłoszenia.
Zakłady objęte obowiązkiem muszą odnowić rejestrację od 1 października do 31 grudnia 2026 r. Wcześniejsza aktualizacja danych nie zastępuje odnowienia. Bez prawidłowego odnowienia FDA uznaje rejestrację za wygasłą i ją anuluje. Po anulowaniu z tej przyczyny zakład nadal objęty obowiązkiem musi zarejestrować się ponownie. Błędne anulowanie wyjaśnij z FDA.
https://fdabridge.com/pl/rejestracja-zakładu-żywnościowego
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226
Potrzebujesz pomocy z rejestracją żywnosciową?
Zobacz usługi żywnosciowe, pakiety i opcje wsparcia przygotowane dla eksporterów wysyłających żywność na rynek amerykański.