Czym jest numer UFI i jak wpływa na rejestrację zakładu żywnościowego FDA

Gdy zagraniczni producenci żywności badają wymagania rejestracji zakładu żywnościowego FDA, napotykają termin 'Unikalny Identyfikator Zakładu' — UFI — w przepisach FDA wdrażających Ustawę o Modernizacji Bezpieczeństwa Żywności. UFI jest identyfikatorem, którego FDA wymaga w zgłoszeniach rejestracyjnych zakładów żywnościowych w celu jednoznacznej identyfikacji rejestrowanego zakładu fizycznego. Numer DUNS, wydawany przez Dun & Bradstreet, obecnie służy jako UFI akceptowany przez FDA. Zrozumienie rozróżnienia między koncepcją UFI a numerem DUNS, który ją realizuje, pomaga zagranicznym producentom zrozumieć zarówno wymóg, jak i jego praktyczne implikacje.

Co wymóg UFI oznacza w praktyce

FSMA nakazała FDA wymaganie Unikalnego Identyfikatora Zakładu w rejestracjach zakładów żywnościowych. FDA wyznaczyła numer DUNS jako UFI. Oznacza to, że zagraniczny zakład żywnościowy nie może ukończyć zgłoszenia rejestracyjnego FDA bez ważnego numeru DUNS identyfikującego tę konkretną lokalizację fizyczną. UFI/DUNS musi być aktualny i musi odpowiadać informacjom o zakładzie w rejestracji. Nie jest to pole, które można zostawić puste lub wypełnić symbolem zastępczym — system rejestracyjny FDA wymaga ważnego numeru DUNS do przetworzenia zgłoszenia. Zakłady będące częścią większej grupy korporacyjnej mogą mieć wiele numerów DUNS, jeśli firma macierzysta zarejestrowała oddzielnie różne obiekty lub podmioty prawne; właściwy DUNS do użycia to ten przypisany do konkretnego zakładu fizycznego, który jest rejestrowany, nie DUNS firmy macierzystej.

Dlaczego numery DUNS mogą być błędne, nawet gdy istnieją

Częstym problemem zagranicznych producentów żywności jest odkrycie, że numer DUNS już istnieje dla ich zakładu — uzyskany lata wcześniej do celów bankowych, kredytowych lub katalogowych — ale informacje w rekordzie DUNS są nieaktualne. Nazwa prawna firmy mogła się zmienić. Adres fizyczny mógł się przenieść. Numer telefonu lub główny kontakt mogą już nie być aktualne. FDA waliduje numer DUNS, który otrzymuje, w porównaniu z bazą danych D&B; jeśli nazwa i adres w rekordzie DUNS nie odpowiadają nazwie i adresowi w rejestracji FDA, walidacja nie powiedzie się. Przed użyciem istniejącego numeru DUNS do rejestracji FDA rekord D&B powinien zostać sprawdzony i poprawiony w razie potrzeby — co D&B umożliwia przez swoją stronę internetową.

Jak UFI współdziała z wymaganiami identyfikowalności

Zasada identyfikowalności żywności FSMA — która dotyczy określonej listy żywności o wyższym ryzyku, w tym warzyw liściastych, niektórych serów i surowych jaj w skorupkach — wymaga, aby rejestry łańcucha żywnościowego zawierały kod identyfikowalności partii i źródło żywności na każdym etapie łańcucha dostaw. Wymagania identyfikowalności FDA dla zagranicznych nadawców obejmują możliwość identyfikacji konkretnego zakładu, w którym żywność była pakowana lub przechowywana, za pomocą identyfikatora, który można powiązać z rejestracją zakładu FDA. Numer FEI — wydawany po rejestracji — pełni tę funkcję identyfikacji w ramach identyfikowalności. DUNS/UFI umożliwia zarejestrowanie zakładu; FEI pojawia się w rekordach identyfikowalności i zgłoszeniach Prior Notice w przyszłości.

Utrzymywanie rekordu UFI aktualnym

Po zarejestrowaniu zakładu żywnościowego numer DUNS złożony w FDA powinien być utrzymywany, aby odzwierciedlał aktualną nazwę prawną i adres zakładu. Jeśli zakład się przeniesie, zmieni nazwę prawną lub przejdzie restrukturyzację korporacyjną wpływającą na podmiot prawny, zarówno rekord DUNS, jak i rejestracja FDA muszą być zaktualizowane, aby pozostały spójne. Rejestracja FDA odwołująca się do numeru DUNS z nieaktualnymi informacjami tworzy niespójność w rekordach FDA, która może się ujawnić podczas przeglądów importowych lub inspekcji.

Jak FDABridge zarządza UFI i DUNS dla zarejestrowanych zakładów

FDABridge weryfikuje rekordy DUNS w porównaniu z danymi rejestracyjnymi FDA dla wszystkich klientów i monitoruje oba pod kątem zmian wymagających synchronizacji. Obsługujemy pozyskiwanie, weryfikację i korektę DUNS jako część naszej usługi rejestracji zakładów żywnościowych. Odwiedź fdabridge.com/food, aby dowiedzieć się więcej, lub fdabridge.com/apply/food, aby rozpocząć.