FDA ストーリー #026 — ギリシャの水産加工業者のアンチョビのマリネが FDA の HACCP 保留リストに到達

簡単な答え：FDAは、検査で重大な水産HACCP逸脱が見つかった後、ギリシャの加工業者フィラレトス・ブラザーズ社の調理済みアンチョビのマリネと冷燻製ニシンを輸入警報16-120に指定した。この警告により、米国国境でリストに掲載された製品の身体検査なしでの拘留が許可される。

この記事は、FDA の輸入警告の公的記録を要約したものです。これらの記録に名前が挙げられている企業は FDABridge の顧客として特定されておらず、警告エントリではリコールや病気は報告されていません。

ギリシャのアンチョビとニシンの燻製はどうなったのでしょうか?

FDA の現在の輸入警告 16-120 には、ギリシャ、イスティアイアのアスミニオにあるフィラレトス ブラザーズ社がリストされています。掲載されている商品には、熱処理されていないすぐに食べられる冷蔵カタクチイワシの油マリネや、真空包装されたすぐに食べられる冷燻ニシンが含まれます。

公開エントリーには、FDA の検査で 21 CFR Part 123 の水産物 HACCP 規制からの重大な逸脱が見つかったと記載されています。FDA は、リストに掲載されている水産物は、汚染されているか健康に害を及ぼす可能性のある条件下で準備、梱包、または保管されていたため、連邦食品・医薬品・化粧品法第 402 条(a)(4) に基づいて異物が混入していると思われると結論付けました。

FDA が疑問を呈した水産物の HACCP 管理はどれですか?

FDA は、21 CFR 123.6(c)(3) に基づく不適切な臨界限界値と、21 CFR 123.6(c)(2) に基づく 1 つ以上の必要な臨界管理点の特定の失敗を特定しました。これらは事務手続きだけの詳細ではありません。クリティカル管理ポイントは、重大な危険を防止、除去、または軽減できる場所を特定します。一方、クリティカル制限は、許容可能な動作と逸脱を分ける測定可能な境界を定義します。

すぐに食べられる冷蔵魚介類は、消費者が最終調理工程なしで食べる可能性があるため、特に注目に値します。マリネ、喫煙、オイル包装、冷蔵、および低酸素包装はそれぞれ危険性分析に影響を与えますが、科学的裏付けと一貫した監視がなければ、関連するすべての生物学的危険性を制御できるものはないと考えるべきではありません。

水産物輸出業者は米国への出荷前に何を確認する必要がありますか?

• さまざまな種、プロセス、包装形式にわたって 1 つの一般的な HACCP 計画を再利用するのではなく、製品固有の危険性分析を準備します。
• 受け取りから加工、冷却、梱包、保管、出荷に至るまで、必要なすべての重要な管理ポイントを特定します。
• 測定可能で科学的に裏付けられ、管理されている危険に適合する臨界限界値を使用します。
• 計画を実際に実証できるようにするための文書の監視、是正措置、検証、校正、および記録のレビュー。
• 貨物を積み込む前に、法的なメーカー名と製品の説明に基づいて FDA 輸入警告を確認してください。

ギリシャの水産物輸出業者向けの簡単な回答

FDA 食品施設登録は水産物 HACCP 準拠を証明しますか?

いいえ、登録により施設が特定されます。 FDAは、リストされた製品が準拠していないと思われるとFDAが発見した場合、施設を承認したり、そのHACCP計画を検証したり、拘留を阻止したりすることはありません。

輸入警告はFDAがこれらの製品をリコールしたことを意味しますか?

いいえ。この公的記録には、特定の輸入品に対する身体検査なしの拘禁について記載されています。輸入警告と市場リコールは異なる規制措置です。

検証済みの公開情報源

• FDA 輸入警告 16-120 (Filaretos Bros Co. のエントリを含む): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA の魚および水産物の危険性と管理に関するガイダンス: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

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