FDA Stories #010 Tajlandii producent mleka kokosowego wysyłał 12 kontenerów bez uprzedniego powiadomienia

Producent mleka kokosowego w samut Prakan w Tajlandii wysyłał w puszce mleko kokosowe do Stanów Zjednoczonych za pośrednictwem firmy handlowej w Bangkoku. Rejestracja zakładu żywności FDA była aktualna. Na etykietach było przejrzane. Zgłoszenia FCE i SID były na miejscu. W każdym przypadku, urządzenie było zgodne.

Poza jedną rzeczą, której nikt nie robił.

Brak dokumentacji

Każda przesyłka żywności wchodząca do Stanów Zjednoczonych wymaga uprzedniego powiadomienia złożenia dokumentacji do FDA przed przybyciem żywności do portu w USA. Wymogi dotyczące czasu są rygorystyczne: nie dłużej niż 30 dni i nie mniej niż 8 godzin przed przybyciem statkiem oceanicznym. W uprzednim zawiadomieniu musi być opis produktu, producent, wysyłający, numer rejestracyjny FDA oraz informacje o przewidywanym przyjeździe. Bez uprzedniego powiadomienia FDA może automatycznie odmówić przyjęcia zgodnie z sekcją 801 ((m) ustawy FD&C.

Spółka handlowa w Bangkoku zajmowała się logistyką eksportową, ale zakładała, że za zgłoszenie przedwcześnie odpowiada importer z USA. Wniosek o przywóz z USA został podany przez przedsiębiorstwo handlową lub przez jego pośrednika celnego. Broker celny zakładał, że już to zrobiono. Nikt go nie zgłaszał.

Dwanaście pojemników przetworzonego mleka kokosowego w ciągu dziewięciu miesięcy weszło do Stanów Zjednoczonych bez uprzedniego powiadomienia. Każdy z nich powinien zostać odrzucony.

Jak mieli szczęście

System PREDICT FDA oznacza przesyłki bez uprzedniego powiadomienia, ale system przetwarza miliony zgłoszeń. Niektóre przesyłki bez uprzedniego powiadomienia przepływają, zwłaszcza gdy obiekt ma czystą historię zgodności i produkt ma niski ryzyko. Wyniki przesyłek producenta thajskiego zostały ujawnione, ponieważ ogólny profil ryzyka był nisk. Ale szczęście to nie strategia zgodności. Jeden audyt losowy, jeden flag PREDICT i pierwszy zatrzymanie wywoływałyby kontrolę każdego poprzedniego przesyłku.

- To jest rozwiązanie.

Zostanowiemy jasny proces zgłaszania uprzednich informacji: Broker celny importera z USA wysyła zawiadomienie przedwczesne za pośrednictwem systemu ACE na każdą przesyłkę, z numerem rejestracyjnym FDA producenta i poprawnymi kodami produktu. Dostaliśmy do targowcy celnego kartę danych o uprzednim powiadomieniu o obiekcie pojedynczy dokument zawierający wszystkie punkty danych potrzebne do każdego złożenia. Nie ma już żadnych założenia, kto jest odpowiedzialny.

Przedwczesne powiadomienie nie jest bezpośrednim obowiązkiem producenta zazwyczaj jest to zgłaszane przez importera lub jego pośrednika celnego. Ale jeśli nie zostanie ona złożona, produkt zostanie zatrzymany i rekord zgodności z przepisami zakładu zostanie uszkodzony. Upewnij się, że ktoś w twoim łańcuchu dostaw to zapisuje. Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj nas. fdabridge.com/contact.