Nazwa produktu i ilość netto na głównym polu widzenia były wymagane przed MoCRA. Wymagane są amerykańskie jednostki zwyczajowe; jednostki metryczne można dodać. MoCRA wymaga kontaktu do zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz, gdy ma zastosowanie, oznaczenia użytku profesjonalnego. Szczegółowe zasady dotyczące alergenów zapachowych są nadal opracowywane. Osoba odpowiedzialna wskazana na etykiecie nie musi być podmiotem z USA. Właściciel rejestruje zakład; osoba odpowiedzialna zgłasza produkt, gdy jest to wymagane. Przegląd etykiety nie jest zgłoszeniem ani zatwierdzeniem FDA.
Główny Panel Wyświetlający w ramach MoCRA
Główny Panel Wyświetlający — PDP — jest główną powierzchnią opakowania produktu kosmetycznego skierowaną do konsumenta w punkcie sprzedaży. Na mocy przepisów sprzed MoCRA PDP musiał zawierać deklarację tożsamości i deklarację ilości netto zawartości.
Zmiany w etykietowaniu składników na mocy MoCRA
Sprawdzamy wykaz składników pod kątem nazw zwyczajowych lub wymaganych prawem na etykietach w USA, właściwej kolejności i dopuszczalnych wyjątków.
Oświadczenia i czego wymagają
Oświadczenia kosmetyczne na etykietach i materiałach marketingowych w USA nie mogą powodować, że produkt będzie regulowany jako lek.
Jak FDABridge wspiera zgodność etykietowania MoCRA
Gdy jest wymagane, zgłoszenie produktu do FDA składa osoba odpowiedzialna wskazana na etykiecie. Przegląd etykiety to odrębna ocena zawodowa, a nie zgłoszenie. Sprawdź zwolnienia i grupowanie produktów. Usługa za 249 USD za produkt łączy pomoc w zgłoszeniu z jednym przeglądem etykiety; rejestracja zakładu jest odrębna. https://fdabridge.com/cosmetics-label-review https://fdabridge.com/cosmetic-product-listing
Potrzebujesz pomocy z MoCRA?
Zobacz nasze usługi kosmetyczne: rejestracja zakładu, listowanie produktów i weryfikacja etykiet.