Co to jest program weryfikacji zagranicznych dostawców i jak wpływa na eksport do USA

Program weryfikacji zagranicznych dostawców (FSVP) jest jedną z najważniejszych zasad FSMA dla zagranicznych producentów żywności, ale jest jedną z najmniej zrozumiałych przede wszystkim dlatego, że nakłada swoje obowiązki prawne na importera z USA, a nie na zagranicznego dostawcę. Zgodnie z art. 21 CFR część 1 podczęść L, każdy importer żywności z USA musi opracować i utrzymywać FSVP dla każdego żywności, którą importuje, i każdego zagranicznego dostawcy, z którego importuje. Program wymaga od importera oceny ryzyka związanego z żywnością, oceny wyników obcego dostawcy oraz przeprowadzenia działań weryfikacyjnych w celu zapewnienia, że żywność spełnia normy bezpieczeństwa Stanów Zjednoczonych. Chociaż zagraniczny producent nie podlega bezpośrednio egzekwowaniu FSVP, program tworzy silne pośrednie zobowiązania ponieważ zagraniczny producent, który nie może dostarczyć odpowiedniej dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa żywności, straci swoich partnerów przywozowych z USA.

Co musi zrobić importer FSVP

Importer FSVP zdefiniowany jako właściciel lub odbiorca żywności w USA w momencie wprowadzenia, lub jeśli nie ma właściciela lub odbiorcy w USA, amerykański agent lub przedstawiciel zagranicznego właściciela musi przeprowadzić analizę zagrożenia dla każdego przywożonego żywności. Analiza zagrożeń musi oceniać znane lub rozsądnie przewidywalne zagrożenia biologiczne, chemiczne i fizyczne, aby ustalić, czy istnieją zagrożenia wymagające kontroli. Jeżeli zagrożenia zostaną wykryte, importer musi ocenić wyniki obcego dostawcy, w tym jego historię zgodności z przepisami, wyniki wszelkich audytów FDA lub osób trzecich oraz praktyki bezpieczeństwa żywności dostawcy. Na podstawie tej oceny importer musi określić i przeprowadzić odpowiednie działania weryfikacyjne dostawców.

Działalności weryfikacyjne dostawców

W ramach programu FSVP importerom dostępne są działania weryfikacyjne obejmujące audyty na miejscu obiektu obcego dostawcy, pobieranie próbek i badania żywności, przegląd odpowiednich dokumentów dotyczących bezpieczeństwa żywności dostawcy (w tym planów bezpieczeństwa żywności, planów HACCP, dokumentów monitorowania i dokumentów działań naprawczych) oraz inne odpowiednie działania weryfikacyjne. Wybór działalności weryfikacyjnej musi opierać się na ryzyku żywności i wydajności dostawcy żywności o większym ryzyku i niższych wydajności wymaga bardziej rygorystycznej weryfikacji. W przypadku produktów spożywczych zawierających zagrożenia wymagających kontroli, przynajmniej jedna z tych czynności weryfikacyjnych musi być przeprowadzana przed przywozem i w sposób ciągły po tym.

Audyty na miejscu nie są wymagane dla każdego żywności lub każdego dostawcy, ale FDA jasno wskazała w dokumentach wytycznych, że audyty na miejscu są najbardziej skuteczną aktywnością weryfikacyjną dla produktów spożywczych o wysokim ryzyku. Jeżeli wymagana jest kontrola na miejscu, musi ją przeprowadzić wykwalifikowany audytor osoba posiadająca edukację, szkolenie i doświadczenie niezbędne do przeprowadzenia kontroli systemów bezpieczeństwa żywności. Audyt musi obejmować zgodność dostawcy z wymogami FDA, w tym stosownymi kontrolami zapobiegawczymi, HACCP lub produkcję norm bezpieczeństwa.

Co muszą dostarczyć zagraniczni dostawcy

Podczas gdy FSVP nie reguluje bezpośrednio zagranicznych dostawców, program skutecznie wymaga od nich utrzymania i udostępniania rozległej dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa żywności. Importerzy z USA prowadzący FSVP będą żądać kopii planu bezpieczeństwa żywności dostawcy (lub planu HACCP), zapisów monitorowania, które wykazują, że kontrole zapobiegawcze lub CCP są zarządzane, zapisów działań naprawczych w związku z wszelkimi odstępstwami, sprawozdań z audytu stron trzecich (certyfikaty GFSI-benchmarkowane, takie jak BRC, SQF, FSSC 22000 lub IFS), wyników badań laboratoryjnych na patogeny, alergeny, zanieczyszczenia chemiczne i inne odpowiednie parametry oraz dokumentacji programów szkoleniowych w zakresie bezpieczeństwa żywności dostawcy. Z obcych dostawców, którzy nie mogą szybko przedstawić tych dokumentów w formie, którą może ocenić importer z USA, będzie trudno utrzymać stosunki z importem z USA.

Wykonanie przez FDA obowiązków FSVP

FDA aktywnie egzekwowała FSVP od 2017 r., przeprowadzając tysiące inspekcji FSVP importerów z USA. Agencja wydała liczne listy ostrzegawcze dla importerów, którzy nie opracowali FSVPs, nie przeprowadzili odpowiednich analiz zagrożeń, nie przeprowadzili odpowiednich działań weryfikacyjnych lub nie zachowali wymaganych zapisów. Jeżeli w przypadku niewypełnienia wymogów FSVP importera skutki mogą dotyczyć zagranicznego dostawcy jeżeli importer nie może zweryfikować programu bezpieczeństwa żywności tego dostawcy, importer może zaprzestać importu z tego dostawcy, a FDA może zwiększyć kontrolę wszystkich przesyłek z zagranicznego obiektu za pośrednictwem systemu oceny ryzyka PREDICT. W niektórych przypadkach, w wyniku egzekwowania FSVP FDA od niektórych zagranicznych dostawców odmówiono przywozu wszystkich produktów.

Jak FDABridge pomaga zagranicznym dostawcom przygotować się do FSVP

FDABridge pomaga zagranicznym producentom żywności utrzymywać rejestracje FDA, dokumentację zgodności i rejestry bezpieczeństwa żywności, których importerzy z USA potrzebują do zgodności z FSVP. Nasze usługi zapewniają aktualność rejestracji urządzenia, odpowiednią wyznaczoną funkcję agenta z USA oraz zorganizowaną dokumentację w celu wspierania działań weryfikacyjnych przez amerykańskiego importera. Odwiedź fdabridge.com/food, aby zobaczyć nasze usługi spożywcze lub fdabridge.com/contact, aby omówić gotowość FSVP.