Wstrzymanie i odmowa przywozu przez FDA: Dlaczego wysyłka się odbywa i jak ją zapobiegać

Zatrzymanie przywozu przez FDA jest jednym z najdroższych nieprawidłowości w zakresie zgodności, jakie może doświadczyć zagraniczny eksporter żywności. Kiedy FDA przechowuje przesyłkę w porcie w USA, towary znajdują się w magazynie lub dokach, podczas gdy eksporter walczy o odpowiedź i każdego dnia opóźnienia gromadzi opłaty za odstawienie, opłaty za magazynowanie i potencjalne uszkodzenie produktów psujących się. Jeżeli przesyłka zostanie ostatecznie odmówiona wprowadzania, eksporter musi zapłacić za ponowny wywóz lub zniszczenie. Szkodę finansową jest natychmiastowa, ale długoterminowa jest często gorsza: po tym jak urządzenie lub produkt jest oznaczony w systemie FDA, przyszłe przesyłki muszą być poddawane ściślejszej kontroli, a kupujący tracą zaufanie do zdolności dostawcy do wiarygodnego przeprowadzenia celnego w USA.

Jak działa regulacja importu przez FDA

FDA sprawdza tylko część milionów dostaw żywności wchodzących do Stanów Zjednoczonych co roku. Agencja stosuje podejście oparte na ryzyku, koncentrując zasoby inspekcyjne na produktach, krajach i obiektach, które mają historię naruszeń lub które należą do kategorii wysokiego ryzyka. Kiedy FDA wybiera przesyłkę do badania, może przeprowadzić przegląd etykiety, badanie fizyczne lub analizę laboratoryjną lub wszystkie trzy. Jeśli badanie wykaże naruszenie Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach, FDA wydaje zgłoszenie o działaniu (NOA) importerowi lub pośrednikowi celnemu, formalnie informując go o zatrzymaniu przesyłki i określając domniemane naruszenie.

Najczęstsze powody zatrzymania przywozu żywności przez FDA

Zwalczanie etykietowania jest najczęstszą przyczyną zatrzymania importu żywności przez FDA. Produkty przybywają z etykietami niezgodnymi z wymogami Stanów Zjednoczonych brakującymi lub nieprawidłowymi panelami Nutrition Facts, listami składników nie w porównaniu z masą, nieodpowiedzianymi alergenami, brakującym oznaczeniem kraju pochodzenia lub oświadczeniami zdrowotnymi nieautoryzowanymi przez FDA. Drugą najczęstszą przyczyną jest wygaśnięta lub brakująca rejestracja w zakładach FDA. Jeżeli rejestracja zakładu produkcyjnego upłynęła zazwyczaj z powodu niewykonania dwugrocznej odnowy każda przesyłka z tego zakładu automatycznie podlega odmowie. Trzecia przyczyna to przemyślanie, które obejmuje zanieczyszczenie się patogenami, takimi jak Salmonella lub Listeria, obecność zakazanych pozostałości pestycydów, brud, rozkład lub stosowanie dodatków żywnościowych, które nie są zatwierdzone do stosowania w Stanach Zjednoczonych.

Wprowadzenie ostrzeżeń i zatrzymanie bez badania fizycznego

Najbardziej rygorystycznym mechanizmem egzekwowania jest ostrzeżenie o przywozie. Kiedy FDA zidentyfikowuje wzorzec naruszeń od konkretnego producenta, produktu lub kraju, agencja publikuje ostrzeżenie o przywozie, które upoważnia biura terenowe do zatrzymania przyszłych przesyłek bez przeprowadzenia badania fizycznego. Po tym jak obiekt jest wymieniony w ostrzeżeniu na temat przywozu, każda przesyłka z tego obiektu automatycznie jest zatrzymana w porcie, dopóki eksporter nie dostarczy dowodów wystarczających, aby pokonać wystąpienie naruszenia. Usunięcie z Alertu Importu jest długim procesem, który zazwyczaj wymaga testowania laboratoryjnego przez osoby trzecie, dokumentacji dotyczących działań naprawczych i wielu przesyłek czystej a niektóre obiekty pozostają na Alertach Importu przez lata.

Niezgodność z FSVP jako czynnik wywołujący zatrzymanie

Program weryfikacji zagranicznych dostawców jest obowiązkiem, który obchodzi importera z USA, a nie zagranicznego eksporterka , ale niepowodzenia FSVP bezpośrednio wpływają na towary eksporterka. Jeżeli FDA sprawdza importera i stwierdza, że nie przeprowadziła on odpowiedniej weryfikacji dostawcy dla obcego obiektu, może zatrzymać przesyłki od tego dostawcy, dopóki importer nie będzie zgodny z wymogami. Szczególnie podatni są zagraniczni eksporterzy, którzy polegają na jednym importerze z USA: jeżeli program FSVP tego importera jest niewystarczający, towary eksportera są przechowywane, mimo że eksporter nie popełnił żadnych błędów. Dlatego FDABridge zaleca, aby zagraniczni eksporterzy żywności rozumieli status FSVP swojego importera i, w miarę możliwości, dostarczyli dokumentację, której importer potrzebuje do utrzymania zgodnego z przepisami programu.

Jak FDABridge pomaga zapobiec zatrzymaniu przywozu

FDABridge pomaga zagranicznym eksporterom żywności uniknąć zatrzymania przywozu poprzez utrzymanie aktualnych rejestracji w zakładach FDA, zapewnienie aktywności i reagowania na oznaczenia agenta USA, przegląd etykiet w odniesieniu do aktualnych wymagań FDA przed wysyłką i koordynację z importerami dokumentacji FSVP. Jeśli przesyłka zostanie zatrzymana, nasz zespół może pomóc w odpowiedzi na zawiadomienie FDA o działaniu i pracować nad rozwiązaniem. Odwiedź fdabridge.com/food, aby dowiedzieć się więcej lub fdabridge.com/contact, aby skontaktować się z naszą ekipą.