Import Alert FDA i DWPE: zakres oraz wniosek o usunięcie

Import Alert FDA może dotyczyć określonej firmy, produktu, kraju lub obszaru oraz kodów produktów. Red List wskazuje wpisy objęte zatrzymaniem bez badania fizycznego (DWPE); Green List może określać wyjątki, a Yellow List wzmożony nadzór. Należy sprawdzić zakres konkretnego alertu. Nie każdy produkt ani przesyłka wymienionej firmy jest automatycznie blokowana.

CBP prowadzi odprawę celną, a FDA ocenia produkt podlegający jej właściwości i może zatrzymać wprowadzenie. Zatrzymanie nie jest ostateczną odmową; można odpowiedzieć w przewidzianej procedurze. Raport FDA Import Refusal Report jest aktualizowany co miesiąc i obejmuje ostateczne odmowy, a nie pełny trwały publiczny rejestr wszystkich zatrzymań, zwolnień i działań celnych.

Wniosek o usunięcie z DWPE odnosi się do konkretnego alertu, produktu, problemu i zakresu wpisu. FDA ocenia całokształt dowodów. Dochodzenie, działania korygujące i zapobiegawcze, historia przesyłek, badania lub audyty mogą mieć znaczenie zależnie od sprawy. Pięć zgodnych przesyłek, badanie laboratoryjne, inspekcja FDA ani stały termin nie są warunkiem powszechnym.

Podaj FDABridge numer alertu, produkt, zawiadomienie FDA i dostępne dokumenty, aby omówić wstępną ocenę i pisemny zakres usługi. Strona nie potwierdza usługi prowadzenia petycji i nie gwarantuje zwolnienia, usunięcia wpisu, terminu ani odprawy celnej. Nie przesyłaj haseł przez formularz publiczny.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals