Producent w Essaouira w Maroku, zrobił dziewiczą olejkę argan zimnopresuwaną, nieoczyszczoną, prawdziwą rzeczą. W Maroku olej arganowy jest używany w zamian do gotowania oraz do pielęgnacji skóry i włosów. To samo oleje. Ta sama butelka. Różne zastosowania.
Sprzedawali go do USA przez dwa kanały: dystrybutor specjalistycznych produktów spożywczych, który wprowadził go w sklepy gastronomiczne jako olej do gotowania, oraz platformę handlową elektroniczną, w której wymieniono go jako leczenie włosów i skóry. To samo. To samo. - Ta sama etykieta.
Problem
W Stanach Zjednoczonych produkt spożywczy i produkt kosmetyczny są regulowane w całkowicie różnych ramach. Żywność wymaga rejestracji obiektu żywnościowego zgodnie z 21 CFR część 1. Kosmetyk wymaga rejestracji w zakładzie i wpisów na listę produktów w ramach MoCRA. Wymogi dotyczące etykietowania są różne. Żywność wymaga panelu Nutrition Facts, deklaracji alergenów i zawartości netto w określonych formach. Kosmetyki wymagają wykazu składników w następującej kolejności: wg przewagę, zawartości netto i informacji o dystrybutorze.
Firma miała jedną rejestrację w zakładzie FDA. Nie mieli rejestracji MOCRA. Produkt sprzedawany jako środek do leczenia włosów był niezarejestrowanym kosmetykem z etykietą żywności. Produkt sprzedawany jako olej do gotowania brakował panelu Nutrition Facts, ponieważ etykieta została zaprojektowana tak, aby działała dla obu zastosowań i skończyła działać dla żadnego z nich.
Rozwiązanie
Rozdzielono produkt na dwa wyroby z dwiema oddzielnymi etykietami. Olej arganowy kulinarny otrzymał etykietę żywności zgodną z przepisami: Panel Nutrition Facts, lista składników, zawartość netto w USA, deklaracja alergenów (nucz drzewny Argan jest klasyfikowany jako orzech drzewny w ramach FALCPA) oraz kraj pochodzenia. Kosmetyczne oleje argan otrzymały zgodne z przepisami etykietę kosmetyczną: tożsamość produktu, wykaz składników z nazwami INCI, zawartość netto i informacje o producentach. Zarejestrowaliśmy zakład zarówno pod rejestracją FDA, jak i rejestracją kosmetyków MoCRA, i wymieniliśmy produkt kosmetyczny.
Dwie etykiety. Dwie rejestracje. Jeden obiekt. Zgodne z obu stronami.
Lekcja
Jeżeli produkt może być stosowany zarówno jako żywność, jak i kosmetyk, potrzebne są oddzielne etykiety i rejestracje dla każdego zastosowania. Jedynki wielofunkcyjny etykieta, która stara się obejmować obie kategorie nie będzie zgodna z żadną z nich. Jeśli produkujesz produkt, który przekracza kategorie oleje, masło, ekstrakty ziołowe porozmawiaj z nami przed opracowaniem etykiety. fdabridge.com/contact.
Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?
Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.