施設の実際の業務を確認してください。農場、レストラン、小売食品店には条件付きの登録免除があります。 FDA登録義務のある外国食品施設は米国代理人（US Agent）を指定する必要があります。代理人は米国内に居住または事業所を有し、実際に米国内に所在しなければなりません。郵便転送用の住所だけでは不十分です。 https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business
施設登録と識別番号
食品施設登録と、必要に応じた2年ごとの更新は、事前通知とは別の義務です。FFR番号はDUNS/UFI、FEI、PN確認番号とは異なります。FEI検索で見つかっても食品登録の有効性は確認できません。登録番号を省略できる理由があっても施設登録義務は免除されません。PNはFSVP、食品安全、表示の義務を代替しません。 https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields
FSVPと有料サービスとの違い
食品施設登録の米国代理人は、自動的にFSVP輸入者になるわけではありません。外国供給者の検証を担う輸入者とその義務は別途確認します。Prior Notice、通関、表示確認、登録申請の代行も、代理人指定だけで含まれる業務ではありません。施設に代わって申請する人には適切な権限が必要です。 外国供給者検証プログラム (FSVP) は通常、書面による食品と供給者プログラムを米国の FSVP 輸入者に適用するものであり、単に輸出するという理由だけで外国供給者に適用するものではありません。輸入者は通常、入国時の米国の所有者または荷受人です。米国の代理人または外国所有者の代理人は、署名された同意があれば、定義された米国所有者がいない状況で活動することができます。サプライヤーは有用な記録で輸入者をサポートできますが、食品施設の米国代理店や通関業者が自動的に FSVP 輸入者になるわけではありません。まずは実際の食品、輸入者、適用される規則や例外を確認することから始めましょう。 https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-glance
標識の遵守は最初の輸送前に
米国食品のラベル付け要件は詳細で格式に特有のものです. https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition
適用範囲と例外
事前通知は、輸入または輸入のために提供される対象食品の各品目についてFDAに知らせる手続きです。人用・動物用食品、商用サンプル、多くの贈答品も対象です。輸出者の一度限りの登録でも、必ずコンテナごとに一件の通知でもありません。例外には旅行者が携行する個人用食品、個人が自宅で作り自ら個人に贈る非商用食品、到着港を離れず再輸出される食品、USDAの専管となる肉・家きん・卵製品、外交行嚢があります。条件を確認し、宅配便だから免除とは考えないでください。 21 CFR 1.279により、米国到着港に到着する少なくとも道路2時間前、鉄道4時間前、航空4時間前、水路8時間前までに提出し、FDAの審査用受領確認を得る必要があります。国際郵便を除き、PNSIでは到着の15暦日前より早く、ABI/ACEでは30暦日前より早く提出できません。15日や30日は最低待機期間ではなく、最も早く提出できる限度です。処理時間にも余裕を持ってください。
専門サービスと料金
FDAはPNSI提出手数料を徴収しません。FDABridgeの専門サービス料金は、合意した範囲を条件として1貨物あたり99米ドルです。一つの貨物に複数の食品品目通知が必要な場合があるため、見積もりで品目と範囲を確認します。FDAの料金や通関保証ではありません。施設登録、米国代理人、FSVPのサービスは明示的な合意がない限り別です。 https://fdabridge.com/food https://fdabridge.com/prior-notice