FDABridge
← ブログへ戻る
一般

Termene FDA FFR și penalități — ce se întâmplă dacă nu reînnoiți înregistrarea

În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări. Companiile care nu reînnoiesc au produsele blocate.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

Procesul de reînnoire a înregistrării FDA a unității alimentare (FFR) este serios — dacă nu reînnoiți, înregistrarea este anulată. În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări — 47.635 de companii nu au mai putut exporta în SUA.

Înregistrare expirată = piață închisă

Dacă înregistrarea este anulată, produsele sunt reținute în portul american. Aceasta înseamnă pierderi financiare și deteriorarea relațiilor cu importatorii.

Rolul US Agent

US Agent trebuie să notifice când se apropie termenul de reînnoire. FDABridge trimite tuturor clienților notificări anticipate.

Procesul de reînregistrare

Dacă înregistrarea este anulată, se poate depune o nouă cerere — dar durează timp și produsele pot fi blocate săptămâni. Mai bine reînnoiți din timp.

Serviciul de reînnoire FDABridge

FDABridge trimite tuturor clienților români notificări anticipate și gestionează întregul proces de reînnoire. Contactați fdabridge.com.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか？

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

2026年4月28日

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

続きを読む →
一般

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

2026年3月26日

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

続きを読む →
一般

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

2026年5月24日

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

続きを読む →