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Was ist eine NDC-Nummer und wie erhalten ausländische Arzneimittelhersteller eine

Der National Drug Code (NDC) ist für jedes in den USA vertriebene Arzneimittelprodukt vorgeschrieben. Wie deutsche Hersteller einen Labeler Code und NDC erhalten.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

NDC (National Drug Code) ist der 11-stellige eindeutige Bezeichner für jedes in den USA vermarktete Arzneimittelprodukt. Er erscheint auf dem Produktetikett, in der FDA-Datenbank, in Apothekensystemen und Importdokumenten.

Wie man einen Labeler Code erhält

Für die NDC-Zuweisung muss der Betrieb zunächst bei der FDA als Arzneimittelhersteller registriert sein und einen Labeler Code erhalten. Der Labeler Code wird nach abgeschlossener DRLS-Registrierung von der FDA vergeben.

FDABridge verwaltet NDC und Arzneimittelliste

FDABridge übernimmt Betriebsregistrierung, Labeler-Code-Prozess und Einreichung der Arzneimittelliste. Besuchen Sie fdabridge.com/drug.

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