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Medizinprodukt-Etikettierungssymbole: Was ausländische Hersteller wissen müssen

Die US-Medizinprodukteetikettierung verwendet genormte Symbole. Was deutsche Medizinproduktehersteller über FDA-anerkannte Symbolstandards wissen müssen.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

Die US-Medizinprodukteetikettierung verbindet Textinformationen mit genormten Symbolen, die wichtige Sicherheits- und Handhabungsinformationen vermitteln. Dies ist eine gesetzliche Anforderung gemäß FDA-Vorschriften — keine Designoption.

FDA-anerkannte Symbolstandards

Seit 2016 akzeptiert die FDA Symbole aus anerkannten Standards, insbesondere ANSI/AAMI ISO 15223-1. Nicht standardisierte Symbole oder Symbole ohne erklärenden Text können abgelehnt werden.

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