FDAストーリー#012：アルガン油の食品・化粧品用途を評価する

資料確認と実質的訂正: 2026-10-05.

これは仮想の教育例で、確認済み顧客案件ではありません。モロッコのアルガン油を調理や肌/髪用に販売する場合、実際の用途、広告、指示を評価します。治療主張は医薬品問題を生じ得ます。2つのSKU、ラベル、登録が一律に必要という規則はありません。アルガン、ココナッツ、栗は表1の主要アレルゲンではなく、通常名称と安全義務は残ります。

食品登録は実際の活動と免除によります。ブランド事務所だけでは自動的に対象になりません。必要な外国食品登録ではUS Agentと受入UFI（現在DUNS）を確認します。Nutrition Factsには21 CFR 101.9の条件付き免除がありますが、この例に資格証拠はありません。MoCRAは適格小企業の一部を免除しますが、指定の眼粘膜接触、注射、内部使用、長時間の外見変更製品などは除外されます。全安全義務の免除ではありません。

必要な化粧品登録前にFEIを取得し、更新は施設固有の2年日付、製品リスト更新は毎年です。食品更新暦と別です。米国化粧品名は21 CFR 701.3に従い、INCI/ラテン名だけで自動的に十分ではありません。推奨記録：用途/主張、活動、免除証拠、識別子、ラベル版、栄養/安全確認、責任者と未解決事項。FDA様式ではありません。食品更新2026年10～12月は以前の変更で代替できず、FDA料ゼロ、専門料とラベル確認は別です。

https://fdabridge.com/ja/記事/fda%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%96%BD%E8%A8%AD%E7%99%BB%E9%8C%B2%E6%9B%B4%E6%96%B02026%E5%B9%B4-%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%81%B8%E3%81%AE%E3%82%A2%E3%82%AF%E3%82%BB%E3%82%B9-%E3%82%92-%E5%A4%B1%E3%81%86%E3%81%8B-%E4%BB%8A-%E3%81%AB-%E6%BA%96%E5%82%99-%E3%81%97-%E3%81%A6-%E3%81%BF-%E3%81%A6-%E3%81%BF%E3%81%A6%E3%81%8F%E3%81%A0%E3%81%95%E3%81%84

https://fdabridge.com/ja/contact

https://fdabridge.com/ja/記事/fda-%E3%82%A2%E3%83%AC%E3%83%AB%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%B3%E3%83%A9%E3%83%99%E3%83%AB-9%E3%81%A4%E3%81%AE-%E4%B8%BB%E8%A6%81-%E3%81%AA-%E3%82%A2%E3%83%AC%E3%83%AB%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%B3-%E3%81%A8-%E8%BF%85%E9%80%9F-%E3%81%AA-%E8%A1%8C%E5%8B%95-%E3%81%8C-%E5%A4%89%E5%8C%96-%E3%81%97-%E3%81%9F-%E3%81%93%E3%81%A8

https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling/cosmetic-ingredient-names

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.9

https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business