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FDAアレルゲン表示:主要9種と第5版ガイダンス

2025年1月の第5版は乳、卵、魚、甲殻類、表1の木の実、落花生、小麦、大豆、ごまを扱います。

FDABridgeチーム•2026年7月26日•3 読み込み

資料確認と実質的訂正: 2026-10-05.

2025年1月の第5版は乳、卵、魚、甲殻類、表1の木の実、落花生、小麦、大豆、ごまを扱います。魚・甲殻類の種と木の実の種類を特定し、甲殻類をすべての貝類と混同しないでください。管轄を確認し、該当USDA製品と生の農産物は別に評価します。栗、ココナッツ、アルガンは表1の主要木の実アレルゲンではありません。通常の原材料名と安全義務は残り、主要アレルゲンとしてContainsに加えません。

乳には他の家畜反芻動物、卵には他の家禽も含まれ、牛・鶏以外の由来を適切に示します。一般名称で由来が分かれば機械的な括弧の反復は不要です。それ以外は括弧や原材料欄直後・隣接のContainsを使えます。反復例外は全リストで確認します。Containsを使う場合は存在する全主要由来を、原材料欄以上の文字サイズで示します。複合原材料、香料、偶発的添加物のタンパク質を確認し、高度精製・漂白・脱臭油や個別免除は証拠が必要です。未精製油は自動免除されません。

ごまの規則は2023年1月1日からで、ラベル印刷日が基準ではありません。FDAは2023年前から州際取引にあった食品を、ごまだけを理由に撤去・再表示するよう求めていません。新食品に古いラベルを使う免除や2026年期限ではありません。21 CFR 101.15(c)は原則英語と、外国語を使う場合その言語でも全必須情報を要求します。限定的な地域・小包装例外と他の表示資料を別に確認します。交差接触警告は真実で、管理の代わりになりません。同じ由来の不使用と含む可能性、Containsと含む可能性の矛盾を避けます。

推奨ワークシート(FDA様式ではありません):製品/管轄、配合版、下位原材料、供給者証拠、油処理/タンパク質、由来/種類/種、表示法、Contains全体、交差接触/管理、主張矛盾、確認者/日付/不足証拠。例示の小麦粉、卵、チーズ(乳)、バター(乳)は既に由来を示し、それだけで別Containsは必須になりません。食品施設更新は2026年10月1日~12月31日で、以前の登録/変更は代替しません。表示適合とは別です。FDA提出料はゼロ、専門サービス料は別で、通関保証はありません。

https://fdabridge.com/ja/記事/fda%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%96%BD%E8%A8%AD%E7%99%BB%E9%8C%B2%E6%9B%B4%E6%96%B02026%E5%B9%B4-%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%81%B8%E3%81%AE%E3%82%A2%E3%82%AF%E3%82%BB%E3%82%B9-%E3%82%92-%E5%A4%B1%E3%81%86%E3%81%8B-%E4%BB%8A-%E3%81%AB-%E6%BA%96%E5%82%99-%E3%81%97-%E3%81%A6-%E3%81%BF-%E3%81%A6-%E3%81%BF%E3%81%A6%E3%81%8F%E3%81%A0%E3%81%95%E3%81%84

https://fdabridge.com/ja/contact

https://www.fda.gov/food/food-allergensgluten-free-guidance-documents-regulatory-information/frequently-asked-questions-food-allergen-labeling-guidance-industry

https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-manufacturers-effective-date-sesame-major-food-allergen

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.15

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FDAアレルゲン表示:主要9種と第5版ガイダンス

2025年1月の第5版は乳、卵、魚、甲殻類、表1の木の実、落花生、小麦、大豆、ごまを扱います。