外国製薬者は卵製品に対するFDA登録要件について考えるとき 通常は殻卵 箱の中に新鮮な卵を考える. 登録義務はそれ以上の範囲です CFR第21条第1部分,Hサブパートでは,米国で食品を製造,加工,パッケージ化,または保管する外国食品施設は,FDAに登録しなければならない. この規則に基づく卵製品カテゴリーは,殻卵,液体卵,冷凍卵,乾燥卵,および主要な成分として卵から作られる幅広い製品を含みます. 登録義務を引き起こす製品のリストは,ほとんどの製造者が予想するより長い.
FDAの規則では卵産物として何が算出されるか
卵製品カテゴリーは,どんな鶏種の卵,鶏,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,卵,,卵,卵,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 卵の加工形態も含まれます. 液体全卵,液体全卵白,液体卵黄,凍結全卵,凍結全卵黄,凍結全卵,乾燥全卵,乾燥全卵白,乾燥卵黄. 卵を原材料として作る製品 卵のヌードル,卵のパスタ (フェトシヌ,リンギヌ,ヴェルミシェリ),卵のロール,卵のサラダ,卵のフーヤング,卵のスープ,混ぜた卵の混合物,卵のノグ,卵の卵の調理物 製造施設はFDA食品施設登録を保持する必要があります. グレードの指定 (A級,有機) とパッケージサイズ (カートン,卸売品) は登録要件を変更しない.
21 CFR Part 118 の規定による貝卵登録規則
食品施設の一般登録に加えて,米国市場向けに用いる殻卵の加工および包装機は,CFR第21条第118部分"卵の安全規則"の対象となります. この規則は,食品施設登録から別れて, Salmonella Enteritidis予防に関する特定の要件を課す. 環境試験,輸送と保管中の冷却要件,SE陽性検査を受けた群れから卵を誘導する. 米国へ貝殻卵を輸送する外国産卵生産者は,FDAの食品施設登録を保持し,その事業に適用される第118部分の要件を満たす必要があります. FDABridgeが管理する貝殻卵登録は,FURLS食品施設登録と組み合わせた第118部生産者登録です.
乾燥卵産物とアレルゲン情報公開の要件
卵は食品アレルゲンラベルと消費者保護法 (FALCPA) によりFDAが承認した9つの主要な食物アレルゲンの一つです. 卵を含む食品 及び他の食品の成分として使用される乾燥卵製品 は,米国ラベルに卵をアレルゲンとして申告しなければならない. これは米国食品メーカーに大量に販売される乾燥卵成分と,完成品に適用されます. 米国購入者に販売する乾燥した卵白や乾燥した卵黄を生産する外国製者は,施設を登録し,製品に記載されているすべての標識が卵アレルゲンの存在を正確に宣言することを確保しなければならない.
卵,卵,および特産卵産物
登録義務は,鶏だけでなく,すべての家禽の卵に適用されます. 卵を米国に輸出する卵の製造業者 新鮮な卵,卵の卵,卵の缶詰に保存された卵としてその施設を登録しなければならない. 卵生産者は同じ義務を負っています 塩漬け保存卵 (世紀卵,塩漬けの卵) のような特産品は加工卵産物であり,施設登録が必要です. これらの製品は,アレルゲン情報および産国を含む他の輸入食品と同じ標識要求の対象となります.
登録すべきもの
上記に記載されている製品を製造する外国施設は,米国に最初に輸出する前に,FDAのFURLSシステムで登録する必要があります. 登録には米国代理人 施設の代理でFDA通信を受け取る米国物理アドレスを持つ人または会社が必要です FDABridgeは,シェル卵登録サービス (パート118登録コンポーネントを含む) と,米国代理サービスの両方を1年提供しています. 卵産物の登録に関する詳細については fdabridge.com/shell-egg-registration または標準食品施設の登録については fdabridge.com/food-facility-registration をご覧ください.