食品施設登録は,米国消費用に目的とした食品を製造,加工,パッケージ化,または保管するすべての外国食品施設に義務付けられています 限られた例外を除いて. 製造業者にとって この過程は 初めての試みであり 具体的な質問が 引き起こすが 明確な答えが必ずしも容易ではない. これが初めて登録した人の質問です
誰が登録すべきか?
米国外で食品を製造,加工,包装,または消費のために保管する施設は,登録する必要があります. 工場,加工工場,瓶装工場,包装施設,倉庫を含む.倉庫の食品は米国市場向けである場合. 主要活動である農場 農作物栽培,家畜飼育 農場は免除されます. 食品を直接消費者に供給するレストラン,小売店,漁船,非営利施設も免除されます. しかし,原料農産物包装や加工のあらゆる段階を遂行する施設は,分類,分類,またはラベル付けなどの最小限の加工でも,農場ではないので,通常登録が必要となります.
登録期限が切れるのか?
わかった FDAの食品施設の登録は,偶数年 (2024, 2026, 2028,など) の10月1日から12月31日までの間に更新されなければならない. この窓間に更新されない施設は登録されていないものとみなされます. 優待期はない 更新の窓を逃す場合は,新しい FEI番号を生成し,変更について米国輸入者に通知する必要があります. 更新が欠落することは,外国食品輸出業者の中で最も一般的な遵守不十分の一つであり,米国国境で直接的な影響がある.
アメリカ捜査官ってなに?
外国食品施設の登録者全員に アメリカ代理人が必要です 米国代理人は,米国で物理的な住所を持つ個人または会社で,外国施設の代表としてFDAの通信を受信することに同意します. 検査通知,警告書,情報要求など. 捜査官は警察官になれない 箱 代理人の名前と連絡先は,FURLS登録の一部として入力され,最新の状態に保つ必要があります. 代理人が変われば 登録を更新しなければならない FDABridgeは外国食品施設の米国代理として活動し,登録ライフサイクルを通じてFDAと通信を保持します.
登録が成功したか どうやってわかる?
食品施設のFURLSの成功の証明書が提出された後,FDAは施設に食品施設識別番号 (FEI) を割り当てます. これはFDAの登録施設の 永久識別機です 登録状態を 確認できるのは FDAのオンライン施設検索ツールです 登録証明書を発行する場合,FDABridgeは登録確認書類を発行する場合,FDAが指定した FEI番号とFDAの公共データベースにその FEIの有効な状態である.
アメリカへ運送する前に 何が必要ですか?
アメリカ入口港に最初の食料品が届く前に, 食品施設の有効な FEI番号,指定された米国代理人,施設アドレスに関連した DUNS番号,ラベルレビュー (アレルゲン申告,栄養事実パネル,およびネットコンテンツ申告を含むFDAの要件を満たすことを確認するために) と,各発送の事前の通知 (食品が米国に到着する前にFDAが要求する) を提出する. 米国輸入者は通常,FSMA食品安全計画の証明を必要とし,FSVP監査を実施することがあります. FDABridgeは最初の輸出前に これらの要素をすべて準備するのに役立ちます
登録せずにアメリカに食料を運ばったらどうなるの?
登録されていない外国施設からの食品は,連邦食品医薬品・化粧品法第801条に基づき,米国国境で入国拒否の対象となります. CBPとFDAは入口港での登録状態をチェックする 登録されていない輸送は,停止され,輸入者は保管,再輸出,または破壊費用を負う. 外国製の米国輸入国との関係は危険にさらされている. ほとんどの商業契約では,購入の前提としてFDAの積極的な登録が必要である. FDABridgeは DUNS番号を取得して FEI発行までの登録プロセスを全て処理します 価格と処理詳細については fdabridge.com/food-facility-registration をご覧ください.