まずFDA Industry Systemsで登録状況と提出履歴を確認します。ログインできない状態、確認待ち、有効期限切れ、取消し、登録停止は、それぞれ対応が異なります。
アクセスを失った場合と確認待ちの場合
アカウント情報やPINを紛失した場合は、FURLS@fda.govに相談します。FDAは本人確認や権限の確認を行います。アクセスの問題だけを理由に施設を重複登録しないでください。施設名、所在地、過去の提出書類を用意します。
確認待ちであることだけでは、期限内に提出しなかったとは判断できません。FDAは、必要な情報をすべて含む申請が期限内に提出されていれば、処理が後日になったことだけを理由に期限切れとは扱わないと説明しています。提出記録、DUNS/UFI、米国代理人の承諾を確認してください。下書きの保存は提出完了の証拠ではありません。
期限切れ、取消し、登録停止
登録義務がある食品施設の2026年更新期間は10月1日から12月31日です。それ以前の情報更新だけでは更新義務を満たしません。適切な更新がなければFDAは登録を期限切れと扱い、取り消します。期限切れによる取消し後も登録義務が続く施設は再登録が必要です。誤って取り消されたと思われる場合はFDAに確認してください。
食品医薬品化粧品法415(b)に基づく登録停止は、重大な健康リスクに関する別の行政措置です。停止中は法定の輸入・流通制限が適用されます。新しいアカウントや登録を作っても停止は解除されません。FDAの命令と登録回復手続きに従う必要があります。
貨物への対応と確認事項
登録要件を満たさない食品は留め置かれることがあります。輸入者やPrior Noticeの提出担当者とFDA通知の内容を確認してください。すべての事例が自動的に最終的な輸入拒否になるわけではありません。登録の修正は貨物の解放やImport Alertからの削除を保証せず、それぞれの問題に応じた証拠とFDAの判断が必要です。
担当者を決め、施設所在地に対応するDUNS、米国代理人の連絡先と承諾を確認します。FDAの免除がない限り電子提出し、確認書類を保存してください。FDAの登録・更新手数料は無料です。民間支援、リマインダー、代理人サービスは契約範囲に従い、処理期間や回復の成功は保証されません。
サービスの範囲と料金を確認し、更新や代理人変更について相談してください。 https://fdabridge.com/ja/食品施設登録 https://fdabridge.com/ja/お問い合わせ?service=food-renew-transfer
FDAの公式資料
https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert
FDA食品施設登録：更新漏れとアカウントの問題を区別する
まずFDA Industry Systemsで登録状況と提出履歴を確認します。ログインできない状態、確認待ち、有効期限切れ、取消し、登録停止は、それぞれ対応が異なります。