إجابة مختصرة: أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تنبيه الاستيراد 21-17 بعد أن أظهرت أدلة تفشي المرض وأخذ العينات تلوثًا واسع النطاق بالسالمونيلا في البابايا الطازجة القادمة من المكسيك. يسمح التنبيه بالاحتجاز دون إجراء فحص جسدي للبابايا المكسيكية الخام والطازجة ما لم يكن المزارع وشركات سلسلة التوريد ذات الصلة مؤهلة بموجب أحكام القائمة الخضراء.
تلخص هذه المقالة سجلات إدارة الغذاء والدواء العامة وخطاب الصناعة. لم يتم تحديد الشركات التي تظهر في التنبيه كعملاء لـFDABridge. ينطبق التنبيه على البابايا الطازجة الكاملة، وليس البابايا المعالجة التي يتم تقطيعها أو تقطيعها إلى شرائح أو تعليبها أو وضعها في مرطبانات.
ما هي الأدلة التي دفعت إدارة الغذاء والدواء إلى اتخاذ إجراء بشأن البابايا المكسيكية؟
في الفترة من 12 مايو إلى 18 أغسطس 2011، وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السالمونيلا في 33 من 211 عينة من البابايا الخام والطازجة المستوردة من المكسيك - وهو معدل إيجابي بنسبة 15.6 بالمائة. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن العينات الإيجابية شملت 28 شركة وجميع المناطق الرئيسية المنتجة للبابايا المكسيكية تقريبًا.
وفي الوقت نفسه، أدى تفشي مرض السالمونيلا أغونا في عدة ولايات إلى إصابة أكثر من 100 شخص. ربط التتبع والاختبار تفشي المرض بالبابايا من مزارع وشاحن مكسيكي واحد على الأقل. وخلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن تفشي المرض وارتفاع معدل أخذ العينات من غير المرجح أن يكونا أحداث تلوث عشوائية وأن البابايا تبدو مغشوشة بموجب المادة 402 (أ) (1).
لماذا استمر القلق بشأن البابايا بعد تفشي المرض؟
في رسالة بتاريخ أغسطس 2019 إلى صناعة البابايا، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها على علم بثماني حالات تفشي للسالمونيلا منذ عام 2011 مرتبطة بالبابايا الطازجة المستوردة. في ذلك الوقت، كانت الفاشيات السبع الأولى مسؤولة عن ما يقرب من 500 حالة مرضية تم الإبلاغ عنها، وأكثر من 100 حالة دخول إلى المستشفى، وحالتين وفاة؛ وقد أدى تفشي المرض المستمر في عام 2019 إلى إصابة أكثر من 70 شخصًا في ثماني ولايات.
عادة ما تؤكل البابايا الطازجة نيئة، لذا تعتمد الوقاية على ظروف النمو والحصاد والغسيل والتعبئة والتبريد والنقل والتوزيع. كما سلط تحليل إدارة الغذاء والدواء اللاحق الضوء على تحديات التتبع الناجمة عن تواريخ الشراء غير المكتملة، والسجلات غير المتسقة، والعلامات التجارية المماثلة، والاختلاط، والافتقار إلى معلومات محددة عن العلامة التجارية أو الكمية.
كيف تغير القائمة الخضراء عملية الاستيراد؟
يسمح تنبيه الاستيراد 21-17 باحتجاز البابايا الخام والطازجة القادمة من المكسيك ما لم تستوفي الشركات المعنية شروط الاستثناء الواردة في التنبيه. تربط التوجيهات الحالية حالة الشاحن والتعبئة وإعادة التعبئة والمزارع: لا تؤدي عملية التعبئة المدرجة إلى إنشاء إعفاء شامل للفاكهة من أي مزرعة. يجب أن تحافظ وثائق الشحن على علاقة سلسلة التوريد المعتمدة.
ما الذي يجب على مصدري المنتجات المكسيكية تعزيزه؟
- قم بتقييم المياه وتعديلات التربة والحيوانات ونظافة العمال والأدوات والأسطح الملامسة للأغذية وعمليات التعبئة باعتبارها طرقًا ميكروبية محتملة.
- حافظ على روابط المزارع والحقل وتاريخ الحصاد وخط التعبئة والدفعة والمنصات والشاحن والمستورد والعملاء دون التشويش على الهوية.
- تحقق من حالة القائمة الحمراء والقائمة الخضراء الحالية لكل كيان معني قبل تحميل البابايا الطازجة.
- حدد من يقوم بإيقاف التوزيع، وإخطار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والعملاء، وتسوية المنتج في حالة ظهور إشارة اختبار أو مرض.
- قم بتنسيق أدلة سلامة المنتجات الخاصة بالمورد الأجنبي مع التحقق من FSVP الخاص بالمستورد الأمريكي.
إجابات سريعة لمصدري البابايا المكسيكية
هل تقوم إحدى شركات القائمة الخضراء بإعفاء كل شحنة من البابايا المكسيكية؟
لا. تربط ملاحظات التنبيه وإرشاداته بين الأهلية لأدوار محددة والمزارعين المعتمدين. يجب أن تتطابق سلسلة التوريد والتعبئة والشحن الفعلية مع قائمة إدارة الغذاء والدواء المعمول بها.
هل يمكن لنتيجة مختبرية سلبية واحدة إزالة شركة من حالة التنبيه؟
ليس تلقائيا. وقد تكون الشحنة مدعومة بأدلة المقبولية، بينما يتطلب الرفع من معايير الاحتجاز تقديمًا أوسع يتناول الظروف التي أدت إلى الانتهاك.
مصادر عامة مؤكدة
- تنبيه استيراد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رقم 21-17 للبابايا الخام والطازجة من المكسيك: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- خطاب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى مزارعي البابايا والتعبئة والمصدرين والمستوردين وتجار التجزئة، 26 أغسطس 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact