REACH物質登録：年間取扱量と情報要件

EEA域内の輸入者が通常REACH登録義務を負います。EEA域外の適格な物質製造者、混合物の調合者または成形品生産者は、合意によりEEA域内の唯一の代理人を選任できます。単なる販売業者は販売だけを理由にこの制度を利用できません。FDABridgeは役割を評価し、適格なEEAパートナーとの調整を支援します。

附属書VII–Xの情報要件は年間数量に応じて増えますが、まず既存研究、共有データ、正当化できる適応を評価します。各数量帯で新たな試験が自動的に必要になるわけではなく、脊椎動物試験は最後の手段です。

新規登録者はECHAのinquiryで物質同一性、共同登録者、共同提出、データ利用権を確認します。予備登録や正式なSIEF設立は現在の開始手順ではありません。作業範囲、費用、期間は既存記録によって変わります。

成形品中の候補リスト物質に関する第7条(2)の届出には、通常、重量比0.1%超と生産者または輸入者当たり年間1トン超の両条件が必要で、例外もあります。登録だけで制限、認可、CLP、安全データシート義務を満たすわけではありません。