食品医薬品局に登録する外国食品および医薬品メーカーが 複数の識別番号を入手する. ダン&ブラッドストリートからの DUNS番号が先です 食品医薬品局の設立識別子 FEI番号 は登録後に発行されます. 登録確認書類には両方が含まれます. 輸入文書は両方とも参照しています FDAの公共データベースは 両方を異なる文脈で使用しています 番号が何なのか 番号がどこから来たのか 食品医薬品局がどのように使っているかを知ることで 登録や輸入の過程で混乱を防ぐことができます
DUNS番号: 登録前の識別子
DUNS番号 データユニバーサルナンバーリングシステム は,特定の場所での特定の事業者体を特定するためにダン&ブラッドストリートによって発行された9桁の識別子です. FDAは食品安全近代化法を実施の一環として食品施設登録の提出で要求されるユニークな施設識別子としてDUNS番号を採択した. 外国食品施設は,FDA食品施設登録を提出する前に,登録された法定名と物理的住所に一致する DUNS番号を取得する必要があります. DUNS番号はFDAから来ていないし,FDAの文書ではない. FDAが登録入口プロセスで使用する商用商用識別子です. 施設が登録されたら DUNS番号は登録記録に残りますが FDAが今後の主要な識別子は FEI番号です
FEI番号: 食品医薬品局の自社施設識別子
FDAの施設識別子 FEI番号 は,FDAが登録されたすべての施設に割り当てている7桁の番号です. FEI番号は,すべての製品カテゴリーにおける施設の FDAの主要な内部識別子です. 食品と医薬品の両方に登録された施設には,両方の登録システムで使用される FEI 番号が一つになります. FEI番号は登録確認書,先の通知書,FDAの施設登録データベース,検査記録,輸入システム検索に記載されています. 施設が登録情報を更新する際は変更されません. FEIは1回割り当てられ,施設をフォローする. これは,民間企業によって割り当てられているDUNS番号と,一部のFDAデータベースで使用されている登録番号とは異なるが, FEIとは異なる領域である.
国境でこれらの数字をどのように使用する
食品や医薬品の輸送が米国入口港に到着すると,海关とFDAの職員は,製造施設の登録状態を確認するために施設識別子を使用します. 食品輸入に関する事前通知には,製造施設の FEI番号が含まれなければならない. FEIが欠けているか,現在登録されている施設と一致していない場合,輸送は中止される. 薬物の輸入エントリは,薬剤施設登録とラベルコードを参照し,どちらも FEI にリンクされています. 登録が終了した施設は, FEIがシステムに含まれているが,登録状態が無効である場合,施設そのものが良好な身体状態であっても,その登録の下で合法的に輸入された製品を持つことはできません.
検証と公共データベースへのアクセス
FDAは,輸入業者,配達業者,関税仲介業者,規制当局が施設登録状況を確認できるように,公開検索可能なデータベースを保持しています. 食品施設登録データベースは 施設名, FEI番号, DUNS番号,または国によって検索できます FDAの薬物施設登録データは FDAの薬物登録およびリストシステムを通じて入手できます これらのデータベースは,登録が処理され,更新され,または無効化されるにつれて継続的に更新されます. 米国の購入者や販売業者は,外国製産品を購入する前に,これらのデータベースを定期的に調べ,施設が現在登録され,良好な状態にあるかどうかを確認します.
FDABridgeは外国施設の登録記録を管理する方法
FDABridgeは,FEI追跡,DUNS検証,登録状態モニタリングを含む外国食品医薬品施設の完全な登録記録を維持しています. 顧客が米国に製品を輸入する能力に影響を与える 状況の変化を警告します 登録サービスについて知り,fdabridge.com/food.com/drug,または fdabridge.com/drug,プロセスを開始します. fdabridge.com/apply