FDAの2年ごとに食品施設の登録を更新する事は 提案ではありません 期限を突破した施設に対する 深刻な影響を持つ法律上の要求です 2018年の更新サイクルでは,食品施設の登録が 47,635件が FDAのデータベースから削除されました. これらの施設と製造されたすべての製品がすぐに米国市場から閉鎖された. 運輸は海关を通過できない 予告の申請は処理できなかった. 米国輸出に依存する外国製メーカーにとって,更新期限が欠落したことは,行政上の不便ではない. 商業的な災害です
登録 の 期限 が 満了 する 時 に は どう なる でしょ う か
食品施設が 登録を更新できない場合 更新年12月31日までに FDAは自動的に登録を無効にする. 施設の登録番号は無効になります 登録番号を使って 予告を提出する試みは FDAの PNSI システムによって 拒否されます 米国海关と国境警備は登録されていない施設から送料を入荷することを拒否します 制限期間はない 割引は絶対です 次の年1月1日,あなたの施設は FDAによって登録された食品施設として認められなくなります.
輸送中の運送
登録期限が終わると アメリカに運送されている製品には 不確実な運命が 待ち受けています 登録が無効化された後,輸送が米国港に到着した場合,先の通知の提出は失敗またはマークされます. 運送は入国拒否され,あなたの費用で関税債券保管され,または出国に戻ることができます. 貯蔵料は米国港で 急速に蓄積され 集装箱あたりは通常,1日数百ドルです 更新が失敗すると 単一の貨物から5桁の損失が生じます
期限切れ の 登録 を 更新 できない
これは多くの製造者が見逃している重要な詳細です 登録期限が終わったら 更新できない 登録期限が切れた 登録番号を新たに作成する完全新しい登録を提出する必要があります. この新しい登録は,DUNS番号の検証を含む完全な提出と検証プロセスを通じて行かなければならない. 処理時間は異なります 更新期限を遅れた施設の 速度の通路はありません 期限切れと新規登録の間の間隙の間,あなたの施設は米国市場へのアクセスができません.
アメリカ人エージェントの合併症
代理人として 更新手続き中に 代理人として 勤務する意向を 積極的に確認しなければなりません もしあなたのアメリカ代理人が 事業を改変し 退職し 反応が鈍くなったり 指定を確認できず 更新は完了できない 多くの外国製会社は10月または11月に新規契約を試みたときにのみ米国代理の問題を発見します 新たに代理を指定し,通信を確立し,12月31日までの期限までに更新を完了するには十分な時間がない. 更新の窓が開く数ヶ月前に 代理人の地位と 奉仕の意向を検証する必要があります
更新中のDUNS/UFI検証
更新ごとに 施設のDUNS番号が 自動化されたシステムで 確認されます 登録が無効になった場合, 法人名が変更された場合,またはアドレスがFDA登録と一致しない場合,検証は失敗します. ダン&ブラッドストリートとのDUNS問題の解決には 30~45日かかる. 更新期限と危険な衝突する時間軸です.
運用・財政的影響
直接市場へのアクセス損失の他に,失敗した更新は,カスケードな運用問題を生み出します. 登録が回復するまで,米国輸入者はすべての購入注文を一時停止しなければならない. 商品をリストに登録した小売業者は代替サプライヤーを見つけなければ ストック不足に直面する. 配送契約には,配送者がFDA登録が終了した場合,関係を終了することを許可するコンプライアンス条項が含まれます. 登録が回復した後でも,米国貿易パートナーとの評判の損害は,修復するのに何年もかかる可能性があります.
更新 を 逃れ ない よう に する ステップ
開始は,企業遵守カレンダーに10月1日から12月31日まで 更新ウィンドウを7月から開始する準備提醒で記入することから始めます. 8月までにダン&ブラッドストリートに DUNS番号のステータスを確認してください 9月1日までに 代理人指定と連絡先を確認してください 登録された食品カテゴリーを現在の製品ラインと比較して見直してください. 緊急連絡先を更新する 口座の認証が有効か 登録データは正確か確認するために 9月にFDAの登録システムにログインします 更新日を10月1日 窓が開く最初の日 に 提出する代わりに最終週まで待つ.
順守する 日程 を 作る
適合カレンダーは贅沢品ではありません リスク管理の基本的なツールです 年間2回の更新に加えて カレンダーには 確認日期や 食品安全計画年度再分析日期や 食品医薬品局の通信の期限を 追跡する必要があります 各カレンダー項目に対する責任を特定する人材を割り当て,スタッフの変更のためのバックアップ手順を確立する. 登録をなくすのは ほぼ常に 更新を他人の責任として扱うメーカーです
FDABridgeは外国メーカー向けに2年ごとにFDA食品施設登録更新を管理し,DUNS検証,米国代理の確認,登録提出が毎週間に合って完了することを確保します. 規則が破裂しないように 実行的なコンプライアンスカレンダー管理も提供します fdabridge.com/food を訪問して詳細を学び,または fdabridge.com/contact に連絡して2026年の更新を保証します.