食品を米国で販売することは,外国製者ができる最も商業的に重要な決定の一つであり,最も規制されている決定の一つである. 米国市場は,食品安全近代化法 (Food Safety Modernization Act) 2011によって広く更新され,施設登録要件,輸入規制,ラベル付け規則,検査機関を組み合わせてFDAによって執行される連邦食品医薬品化粧品法 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) によって規制されています. 必要な書類を完了せずに米国へ食品を運ぶ外国企業は 輸入拒否や 持久禁止, 登録に対する可能のFDAの措置に直面します 発送前に 基礎を設置するのは アメリカ港で 圧力をかけ直すよりも ずっと安くです
食品施設の登録は 法的な出発点です
食品を製造したり 加工したり 包装したり 食品を米国で保管したりする外国企業は 輸送前に バイオテロ法の下で FDAに登録する必要があります この要件は,食品が直接輸入されるか,米国販売業者を通じて販売されるか,また,同社は他の米国規制関係があるかどうかに関係なく適用されます. 登録には施設の完全な法律名と住所,施設で扱われる食品カテゴリー,施設の指定された米国代理人の名前と連絡先が記載されなければならない. 既存の登録がなければ,施設からの輸送は米国国境で拒否される.
DUNS番号は登録前に出なければならない
FDAは食品施設登録の提出において ダン&ブラッドストリートによって発行された DUNS番号を 唯一施設識別子として要求する. DUNSの番号は,FDAの申請開始前に取得する必要があります. DUNSの記録の名前と住所は,FDAの登録フォームの名前と住所に正確に一致する必要があります. 誤差 略略,分岐点,アドレス形式の微小差さえあれば FDAの検証プロセスに不一致が生じ,登録を遅らせたり無効化したりする. DUNS申請はダン&ブラッドストリートに直接申請された場合,無料であり,標準処理は通常5~10営業日かかります.
アメリカ代理人要件と実態において意味
外国食品施設は 外国食品医薬品局に登録されている 米国代理人は,米国に物理的に所在する個人または組織で,検査スケジュール,適合書信,輸入停止通知を含むすべての時間FDAに利用可能である必要があります. FDAは米国代理店を通じて 外国登録施設と連絡します 施設のコンプライアンスポジションは 機能的に損なわれ 施設の機能がどれほど機能しているかに関係なく FDAが米国代理人に連絡できない場合 代理人とは正式な行為ではない FDAと登録された外国施設の間の規制通信チャンネルです
標識の遵守は最初の輸送前に
米国食品のラベル付け要件は詳細で格式に特有のものです. 栄養に関する事実パネルは,2016年に導入されたFDAの更新されたフォーマットを遵守しなければならない. 成分リストは,一般的なまたは通常の名称を使用して,体重順下降で表示され,セサムは含む9つの主要なアレルゲンは,2023年1月に追加されました. 主なディスプレイパネルは,メトリック単位と米国の従来の単位の両方で,同一性と純量の内容を正確に記述しなければならない. 出産国については,明確に記印する必要があります. これらの要求に適合しないラベルを付いた商品は入港港で保管できます. 最初の発送前にラベルのチェックは,最初の拒否を避ける最も効果的な方法の一つです.
国境で何が起こるか
FDAは,米国に輸入されるすべての食品に,食品の各発送が米国港に到着する前に,FDAの電子システムを通じて提出される先入通知を要求します. 予告には,発送者,製品,製造施設,運輸業者,入国港,および米国受領者に関する情報が含まれなければならない. 陸路で到着する貨物に対して,到着までに少なくとも2時間,航空輸送の場合,卸しまでに2時間,海洋船の場合4時間,提出しなければならない. 予告が提出されない場合,または提出された情報は実際の輸送と一致しない場合,貨物は港に保管することができる. 既存の情報と正確な情報がない施設の登録は 前の通知の問題に 繋がります なぜなら FDAは登録を先の通知データと 比較しているからです
外国食品輸出業者のためにFDABridgeがどのように処理する
FDABridgeはFDA食品施設の登録,DUNSの買収,米国代理人任命,ラベルレビュー,および外国食品メーカーのための継続的な登録維持を管理しています. 私たちのサービスは最初の文書から FEI番号確認までの 完全な申請路線をカバーします 食品輸出サービスや fdabridge.com/food をご覧ください. fdabridge.com/apply/food