Câu chuyện FDA #003 — Thương hiệu mỹ phẩm Thổ Nhĩ Kỳ phát hiện kem dưỡng ẩm là thuốc chưa đăng ký

Một cơ sở rang cà phê đặc sản ở Minas Gerais, Brazil, đã xuất khẩu sang Mỹ trong hai năm thông qua một nhà nhập khẩu nhỏ tại Miami. Đăng ký FDA đang hoạt động. Các lô hàng thông quan bình thường. Không bị giữ hàng. Mọi thứ dường như đang hoạt động tốt.

Rồi nhà nhập khẩu thay đổi. Nhà nhập khẩu mới thực hiện kiểm tra tuân thủ — điều mà nhà nhập khẩu trước không bao giờ làm — và phát hiện một sự không nhất quán đã ẩn giấu ngay trước mắt kể từ ngày đầu tiên.

Vấn đề

Tên pháp lý của công ty trên Cơ quan Thuế liên bang Brazil (Receita Federal) là 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Số DUNS do Dun & Bradstreet cấp được đăng ký dưới tên 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — không có dấu, viết tắt, không có 'Especiais.' Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA sử dụng tên 'São Jorge Coffee Estate' — một tên tiếp thị bằng tiếng Anh không khớp với tên pháp lý lẫn hồ sơ DUNS.

Ba tên khác nhau trên ba hệ thống khác nhau. Đăng ký FDA về mặt kỹ thuật không hợp lệ vì tên cơ sở không khớp với hồ sơ DUNS. Hồ sơ DUNS về mặt kỹ thuật sai vì không khớp với tên pháp nhân trên đăng ký doanh nghiệp Brazil. Mọi lô hàng đã vào Mỹ trong hai năm qua đều đi với đăng ký cơ sở có thể bị thách thức bất cứ lúc nào.

Vấn đề

FDA sử dụng số DUNS làm Mã nhận dạng cơ sở duy nhất. Nếu tên trên hồ sơ DUNS không khớp với tên trên đăng ký FDA, đăng ký có thể bị đánh dấu và hệ thống PREDICT có thể gán điểm rủi ro cao hơn cho các lô hàng đến. Quan trọng hơn, khi FDA gửi thông tin liên lạc cho US Agent — thông báo kiểm tra, yêu cầu thông tin, yêu cầu thu hồi — họ sử dụng tên trên đăng ký. Nếu tên đó không khớp với pháp nhân, nó tạo ra sự nhầm lẫn, chậm trễ và các biến chứng thực thi tiềm ẩn có thể leo thang.

Cách khắc phục

Chúng tôi đã sửa hồ sơ DUNS với Dun & Bradstreet để khớp chính xác tên pháp nhân từ Receita Federal của Brazil, bao gồm dấu và hậu tố đầy đủ của công ty. Chúng tôi đợi cập nhật DUNS được lan truyền (7 ngày làm việc). Sau đó chúng tôi cập nhật đăng ký cơ sở thực phẩm FDA để khớp chính xác với hồ sơ DUNS đã sửa. Một tên. Một danh tính. Trên tất cả các hệ thống.

Toàn bộ quá trình sửa chữa mất 12 ngày làm việc. Nhà nhập khẩu mới chấp nhận đăng ký đã cập nhật và tiếp tục đặt hàng.

Bài học

Tên công ty của bạn phải giống hệt — từng ký tự một — trên hồ sơ DUNS, đăng ký FDA và tài liệu doanh nghiệp. Nếu bạn sử dụng tên tiếp thị, bản dịch hoặc phiên bản rút gọn khi đăng ký, điều đó sai và cần được sửa. Liên hệ fdabridge.com/contact và chúng tôi sẽ kiểm tra đăng ký của bạn miễn phí.