FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist

Isang spice processor sa Kochi, India, ang nag-e-export ng turmeric, black pepper, at chili powder sa United States sa loob ng tatlong taon. Malinis na record. Walang detention. Walang import alert. Isang textbook na export operation.

Pagkatapos ay sinubukang makipag-ugnayan ng FDA sa US Agent ng pasilidad tungkol sa isang routine inquiry. Ang phone number sa file ay napunta sa voicemail. Nag-iwan ng mensahe ang FDA. Walang tumawag pabalik. Sinubukan ulit ng FDA pagkalipas ng tatlong araw. Voicemail ulit. Walang callback.

Ano ang nangyari

Ang US Agent ng pasilidad ay isang one-person operation — isang taong nahanap ng may-ari ng pabrika sa isang freelance platform. Kinuha ng agent ang $150 annual fee, inilista ang personal cell phone nila sa FDA system, at pagkatapos ay huminto na sa pagsagot ng mga tawag mula sa mga numerong hindi nila nakikilala.

Kapag hindi ma-reach ng FDA ang US Agent, hindi lang nila susubukan ulit mamaya. Fina-flag nila ang pasilidad. Ang susunod na shipment mula sa pasilidad na iyon — isang container ng ground turmeric na dumating sa Newark — ay na-hold para sa examination. Hindi dahil may kontaminasyon ang turmeric. Hindi dahil mali ang label. Kundi dahil hindi ma-reach ng FDA ang US Agent, at nagdulot iyon ng compliance flag sa PREDICT system.

Ang gastos

Ang shipment ng turmeric ay nanatili sa bonded warehouse sa Newark sa loob ng 11 araw. Humiling ang FDA ng dokumentasyon: ang food safety plan ng pasilidad, HACCP records, at kamakailang lab test results. Hindi makapagbigay ang US Agent ng kahit ano dahil walang relasyon ang US Agent sa pasilidad maliban sa pagkolekta ng taunang bayad. Kailangang magmadali ng importer na kumuha ng mga dokumento mula sa India, isalin ang mga ito, at isumite sa FDA — habang patuloy na nag-a-accumulate ang demurrage charges.

Kabuuang gastos ng detention: $4,200 sa warehouse at demurrage fees, dagdag pa ang pagkawala ng tiwala ng importer. Sinabi ng importer sa may-ari ng pabrika: humanap ka ng tunay na US Agent o maghahanap ako ng ibang supplier.

Ang solusyon

Nag-take over kami bilang US Agent sa loob ng 48 oras. In-update namin ang FDA registration gamit ang aming US-based na contact information — isang staffed phone line na available sa business hours, monitored email, at isang team na nauunawaan kung ano ang hinahanap ng FDA kapag tumawag sila. Tinulungan din namin ang pasilidad na ayusin ang food safety documentation nito upang sa susunod na mag-request ng records ang FDA, ang response ay agad — hindi dalawang linggong pagmamadali.

Ang iyong US Agent ay hindi isang checkbox. Ito ang telepono na tumutunog kapag tumawag ang FDA. Kung walang sumasagot, lahat ng kasunod ay masisira. Bisitahin ang fdabridge.com/contact upang italaga ang FDABridge bilang iyong US Agent.