Storie FDA #011 — Un marchio di caffè colombiano ha scritto 'FDA Approved' sul sito web. La FDA se n'è accorta.

Un produttore a Essaouira, Marocco, produceva olio di argan vergine — spremuto a freddo, non raffinato, il vero prodotto. In Marocco, l'olio di argan è usato indifferentemente per cucinare e per la cura della pelle e dei capelli. Lo stesso olio. La stessa bottiglia. Usi diversi.

Lo vendevano negli USA attraverso due canali: un distributore alimentare specializzato che lo collocava nei negozi gourmet come olio da cucina, e una piattaforma e-commerce dove era elencato come trattamento per capelli e pelle. Stesso prodotto. Stesso SKU. Stessa etichetta.

Il problema

Negli Stati Uniti, un prodotto alimentare e un prodotto cosmetico sono regolamentati da quadri normativi completamente diversi. Un alimento richiede la registrazione dell'impianto alimentare ai sensi del 21 CFR Part 1. Un cosmetico richiede la registrazione dell'impianto e il listing dei prodotti ai sensi del MoCRA. I requisiti di etichettatura sono diversi — gli alimenti richiedono un pannello Nutrition Facts, dichiarazioni di allergeni e contenuto netto in formati specifici. I cosmetici richiedono una lista ingredienti in ordine decrescente di predominanza, contenuto netto e informazioni sul distributore.

L'azienda aveva una registrazione FDA dell'impianto alimentare. Non aveva registrazione MoCRA. Il prodotto venduto come trattamento per capelli era un cosmetico non registrato con un'etichetta alimentare. Il prodotto venduto come olio da cucina non aveva il pannello Nutrition Facts perché l'etichetta era stata progettata per funzionare per entrambi gli usi — e finiva per non funzionare per nessuno dei due.

La soluzione

Abbiamo diviso il prodotto in due SKU con due etichette separate. L'olio di argan culinario ha ricevuto un'etichetta alimentare conforme: pannello Nutrition Facts, lista ingredienti, contenuto netto in unità USA e metriche, dichiarazione allergeni (frutta a guscio — l'argan è classificato come frutta a guscio ai sensi del FALCPA), e paese di origine. L'olio di argan cosmetico ha ricevuto un'etichetta cosmetica conforme: identità del prodotto, lista ingredienti con nomi INCI, contenuto netto e informazioni sul produttore. Abbiamo registrato l'impianto sia come impianto alimentare FDA che come registrazione cosmetica MoCRA, e abbiamo elencato il prodotto cosmetico.

Due etichette. Due registrazioni. Un impianto. Conforme su entrambi i fronti.

La lezione

Se il vostro prodotto può essere usato sia come alimento che come cosmetico, avete bisogno di etichette e registrazioni separate per ogni uso. Un'unica etichetta multiuso che cerca di coprire entrambe le categorie non sarà conforme a nessuna delle due. Se producete un prodotto che attraversa le categorie — oli, burri, estratti vegetali — parlatene con noi prima di progettare l'etichetta. fdabridge.com/contact.