Storie FDA #006 — Un esportatore di spezie indiano è stato trattenuto perché il telefono dell'US Agent andava in segreteria

Un'azienda familiare di salsa piccante a Guadalajara produceva una salsa habanero già popolare in tutto il Messico. Avevano un accordo con un distributore alimentare specializzato in Texas che voleva portarla nel mercato USA. Sono venuti da noi per la registrazione dell'impianto alimentare FDA.

Abbiamo registrato il loro impianto. Ottenuto il loro numero DUNS. Ci siamo designati come US Agent. Abbiamo esaminato l'etichetta. Tutto procedeva per un ingresso agevole — fino a quando non abbiamo fatto la domanda che il loro precedente consulente non aveva mai posto.

Il problema

'La vostra salsa piccante è fatta aggiungendo acido a una base a bassa acidità, o è naturalmente acida dagli ingredienti?' Il proprietario si è fermato. 'Aggiungiamo aceto alla base di peperoncino per abbassare il pH.' Quella risposta ha cambiato tutto.

Una salsa piccante fatta aggiungendo acido (aceto) a un alimento a bassa acidità (peperoncini con pH naturale superiore a 4.6) è classificata come alimento acidificato ai sensi del 21 CFR Part 114. Gli alimenti acidificati richiedono una registrazione Food Canning Establishment (FCE) e una presentazione Scheduled Process Identifier (SID) — entrambe separate e aggiuntive rispetto alla registrazione standard dell'impianto alimentare FDA. Senza numero FCE e presentazioni SID, la salsa piccante non poteva legalmente entrare negli Stati Uniti.

Cosa abbiamo trovato

Il requisito FCE/SID coglie di sorpresa più esportatori alimentari di quasi qualsiasi altra normativa FDA. Si applica a qualsiasi prodotto in un contenitore ermeticamente sigillato dove l'acido viene aggiunto per raggiungere un pH di 4.6 o inferiore — incluse salse piccanti, salse, verdure in salamoia, alcune marinate e molti condimenti. Il requisito esiste perché gli alimenti impropriamente acidificati possono supportare la crescita di Clostridium botulinum, che produce tossina botulinica — una delle sostanze più letali conosciute.

Abbiamo coordinato l'intero processo: registrazione FCE, incarico di un'autorità di processo qualificata per stabilire il processo programmato, e presentazione SID per ogni combinazione prodotto-contenitore. L'autorità di processo ha condotto test del pH, stabilito la procedura di acidificazione e verificato che il prodotto raggiungesse e mantenesse costantemente il pH target. L'intero processo aggiuntivo ha richiesto tre settimane.

Cosa sarebbe successo

Senza FCE e SID, la prima spedizione sarebbe stata detenuta ai sensi dell'Import Alert 99-23, che prende di mira alimenti acidificati e a bassa acidità in scatola senza presentazioni di processo valide. La detenzione sarebbe stata automatica — nessun esame necessario, nessun ricorso, solo un fermo fino al completamento delle presentazioni. E completare le presentazioni FCE/SID dopo una detenzione è più difficile e richiede più tempo che farlo proattivamente.

Se il vostro prodotto è confezionato in un barattolo, bottiglia, lattina o busta sigillata e prevede l'aggiunta di acido alla ricetta — probabilmente avete bisogno di un numero FCE. Chiedeteci prima di spedire. Visitate fdabridge.com/food.